Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krioterapii w leczeniu bólu endodontycznego (Cy)

19 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hira Amjad, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Skuteczność krioterapii dokanałowej w leczeniu bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym u pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

Jest to randomizowane, prospektywne badanie kontrolne mające na celu ocenę skuteczności krioterapii dokanałowej w leczeniu bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym u pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury diagnostyczne obejmujące zebranie wywiadu od pacjenta, klinicznego i radiograficznego, wraz z rejestracją wszystkich wyników u pacjentów.

u pacjentów ze zdiagnozowanym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia.

pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu odczuwanego przed leczeniem w wizualno-analogowej skali od 0 do 10

uwzględnieni zostaną pacjenci z oceną bólu <8

Znieczulenie i izolacja: po podaniu znieczulenia miejscowego zostanie wykonana koferdam

Wgłębienie dostępowe: dostęp można uzyskać za pomocą wiertła okrągłego i rękojeści z turbiną powietrzną z dużym chłodzeniem wodnym

Długość robocza: do kanału zostanie wprowadzony pilnik o rozmiarze 10k w celu określenia długości roboczej za pomocą zdjęcia rentgenowskiego

Oczyszczenie i kształtowanie: Wykonane zostanie wytępienie miazgi, a następnie opracowanie kanałów za pomocą silnika ręcznego i endodontycznego przy użyciu naocl i EDTA.

końcowe nawadnianie zostanie przeprowadzone przy użyciu 17% EDTA i 5,25% NaOCl

Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy w grupie kontrolnej: końcowe płukanie zostanie wykonane przy użyciu 5 ml soli fizjologicznej o temperaturze pokojowej, w grupie zimnej: końcowe płukanie zostanie wykonane przy użyciu 5 ml zimnej soli fizjologicznej o temperaturze 2,5°C

roztwór będzie przechowywany w lodówce do czasu użycia. W obu grupach zostanie przeprowadzona irygacja przez 5 minut przy użyciu ściętej końcówki igły 27 G wprowadzonej 2 mm przed WL.

Obturacja ; W obu grupach kanały zostaną osuszone ćwiekami papierowymi i wypełnione ćwiekami gutaperkowymi z uszczelniaczem na bazie tlenku cynku i eugenolu

Odbudowa: ubytek dostępowy zostanie uzupełniony bezpośrednią odbudową kompozytową lub cementem glasjonomerowym o wysokiej lepkości

każdy pacjent otrzyma instrukcję dotyczącą bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołka
  • zęby jednokorzeniowe szczęki lub żuchwy
  • pacjentów zdrowych układowo
  • pacjenci z oceną bólu < 8

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci przyjmujący przedoperacyjne leki przeciwbólowe lub antybiotyki w ciągu ostatnich 12 godzin
  • zęby ze zwapnionymi kanałami i zęby wcześniej leczone
  • ząb z niedojrzałymi wierzchołkami lub resorpcją
  • u pacjentów uczulonych na znieczulenie miejscowe
  • matki w ciąży lub karmiące piersią
  • pacjentów z obniżoną odpornością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa normalnej soli
W grupie kontrolnej kanały zostaną przepłukane 5 ml soli fizjologicznej o temperaturze pokojowej
Jako roztwór do nawadniania zostanie użyta zwykła sól fizjologiczna
Inne nazwy:
  • zwykły roztwór soli fizjologicznej
Eksperymentalny: krioterapia (grupa zimnej soli)
w grupie zimnej soli, kanały będą płukane 5 ml zimnej soli fizjologicznej o temperaturze 2,5°C
Jako roztwór do nawadniania zostanie użyta zwykła sól fizjologiczna
Inne nazwy:
  • zwykły roztwór soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym
Ramy czasowe: 1 tydzień

Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) od 0 do 10. Każdy pacjent otrzyma instrukcję, jak uzyskać dostęp do bólu pooperacyjnego. zostanie ono przeprowadzone za pomocą ankiety.

VAS 0-1 = brak bólu 2-3 = łagodny ból 4-6 = umiarkowany ból 7-10 = silny ból Rejestracja bólu zostanie przeprowadzona po 6 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach. (badacz będzie kontaktował się z uczestnikami w każdym momencie, aby sprawdzić, co u nich i przypomnieć im, aby zapisali swój ból). Wypełnioną ankietę należy odebrać w momencie zgłoszenia się uczestnika na odbudowę ostateczną po upływie 1 tygodnia

1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cryotherapy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj