- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06785753
Effektiviteten av kryoterapi på endodontisk smerte (Cy)
Effektiviteten av intracanal kryoterapi på postoperativ smerte etter rotkanalterapi hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnostiske prosedyrer som inkluderer pasienthistorie, klinisk og radiografisk med alle funn registrert hos pasienter.
pasienter diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt.
Pasienter vil bli bedt om å rangere smerten før behandlingen på en visuell analog skala fra 0-10
pasienter med smertescore <8 vil bli vurdert
Anestesi og isolasjon: etter administrering av lokalbedøvelse vil gummidemning bli påført
Tilgangskavitet: tilgang vil bli oppnådd med rund bor ved bruk av luftturbunehåndstykke med rikelig vannkjøling
Arbeidslengde: en fil i størrelse 10k vil bli satt inn i kanalen for å bestemme arbeidslengden ved hjelp av røntgen
Rengjøring og forming: Ekstirpasjon av papirmasse vil bli gjort etterfulgt av kanalpreparering med manuell og endodontisk motor ved bruk av naocl og EDTA.
endelig vanning vil bli utført med 17 % EDTA og 5,25 % NaOCl
Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper i kontrollgruppen: endelig vanning vil bli utført med 5 ml saltvann ved romtemperatur i kalde gruppe: endelig vanning vil bli utført med 5 ml kald saltvann ved 2,5 °C
løsningen vil bli oppbevart i kjøleskapet til bruksskylling vil bli utført i 5 minutter i begge grupper ved å bruke 27 G skrå nålespiss satt inn 2 mm kort fra WL.
Obturasjon ; I begge grupper vil kanalene tørkes med papirspisser og tettes med guttaperkakjegler med sinkoksid eugenol sealer
Restaurering: tilgangshulrommet vil bli gjenopprettet med direkte komposittrestaurering eller høyviskositet glassionomersement
hver pasient vil få instruksjoner for å få tilgang til postoperativ smerte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hira Amjad, BDS
- Telefonnummer: 03345294071
- E-post: anmolamjad03@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kanza Zafar, BDS
- Telefonnummer: 03337808809
- E-post: kanzazafar6@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Hira Amjad, BDS
- Telefonnummer: 03345294071
- E-post: anmolamjad03@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt
- maxillære eller underkjeve tenner med enkelt rot
- systemisk friske pasienter
- pasienter med smertescore < 8
Ekskluderingskriterier:
- pasienter på preoperative analgetika eller antibiotika innen de siste 12 timer
- tenner med forkalkede kanaler og tidligere behandlede tenner
- tann med umodne topper eller resorpsjon
- pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
- gravide eller ammende mødre
- pasienter som er nedsatt immunforsvar.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: normal saltvannsgruppe
I kontrollgruppen vil kanalene vannes med 5 ml vanlig saltvann ved romtemperatur
|
vanlig saltvann vil bli brukt som vanningsløsning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kryoterapi (kald saltvannsgruppe)
i kald saltvannsgruppe vil kanalene vannes med 5 ml kald saltvann ved en temperatur på 2,5°C
|
vanlig saltvann vil bli brukt som vanningsløsning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte etter rotfylling
Tidsramme: 1 uke
|
postoperative smerter vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) fra 0-10. Hver pasient vil få instruksjon om å få tilgang til postoperativ smerte. det vil bli utført ved hjelp av et spørreskjema. VAS 0-1 = Ingen smerte 2-3 = mild smerte 4-6 = moderat smerte 7-10 = alvorlig smerte smerteregistrering vil bli gjort etter 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer. (deltakere skal kontaktes av etterforsker på hvert punkt for å sjekke dem og minne dem på å registrere smertene deres). Det oppgitte spørreskjemaet skal samles inn når deltakeren kommer for endelig restaurering etter 1 uke |
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cryotherapy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .