- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06785753
Efectividad de la crioterapia sobre el dolor endodóntico (Cy)
Efectividad de la crioterapia intracanal sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular en pacientes con periodontitis apical sintomática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos de diagnóstico incluyen la toma de antecedentes clínicos y radiográficos de los pacientes y se registran todos los hallazgos en los pacientes.
pacientes diagnosticados de pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática.
Se pedirá a los pacientes que califiquen su dolor previo al tratamiento en una escala analógica visual del 0 al 10.
Se considerarán pacientes con puntuación de dolor <8.
Anestesia y aislamiento: después de la administración de anestesia local, se realizará la aplicación del dique de goma.
Cavidad de acceso: el acceso se obtendrá con una fresa redonda utilizando una pieza de mano de turbina de aire con abundante refrigeración por agua.
Longitud de trabajo: se insertará una lima de tamaño 10k en el canal para determinar la longitud de trabajo con la ayuda de una radiografía.
Limpieza y conformación: Se realizará la extirpación de la pulpa seguida de la preparación del canal con motor manual y endodóntico utilizando naocl y EDTA.
El riego final se realizará utilizando 17% EDTA y 5,25% NaOCl.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos en el grupo de control: la irrigación final se realizará con 5 ml de solución salina a temperatura ambiente en el grupo frío: la irrigación final se realizará con 5 ml de solución salina fría a 2,5 ° C
la solución se almacenará en el refrigerador hasta su uso. La irrigación se realizará durante 5 minutos en ambos grupos utilizando la punta de una aguja biselada de 27 G insertada 2 mm antes de WL.
Obturación; En ambos grupos, los conductos se secarán con puntas de papel y se obturarán utilizando conos de gutapercha con sellador de óxido de zinc y eugenol.
Restauración: la cavidad de acceso se restaurará con restauración directa de composite o cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad.
A cada paciente se le darán instrucciones para abordar el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hira Amjad, BDS
- Número de teléfono: 03345294071
- Correo electrónico: anmolamjad03@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kanza Zafar, BDS
- Número de teléfono: 03337808809
- Correo electrónico: kanzazafar6@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Contacto:
- Hira Amjad, BDS
- Número de teléfono: 03345294071
- Correo electrónico: anmolamjad03@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical sintomática
- dientes unirradiculares maxilares o mandibulares
- pacientes sistémicamente sanos
- pacientes con puntuación de dolor < 8
Criterios de exclusión:
- pacientes que toman analgésicos o antibióticos preoperatorios en las últimas 12 horas
- dientes con canales calcificados y dientes previamente tratados
- diente con ápices inmaduros o reabsorción
- pacientes alérgicos a la anestesia local
- madres embarazadas o lactantes
- pacientes que están inmunocomprometidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo salino normal
En el grupo de control, los canales se irrigarán con 5 ml de solución salina normal a temperatura ambiente.
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Se utilizará solución salina normal como solución de irrigación.
Otros nombres:
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Experimental: crioterapia (grupo de solución salina fría)
en el grupo de solución salina fría, los canales se irrigarán con 5 ml de solución salina fría a una temperatura de 2,5° C
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Se utilizará solución salina normal como solución de irrigación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto
Periodo de tiempo: 1 semana
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El dolor posoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10. A cada paciente se le darán instrucciones para acceder al dolor posoperatorio. Se realizará mediante un cuestionario. EVA 0-1 = Sin dolor 2-3 = dolor leve 4-6 = dolor moderado 7-10 = dolor severo El registro del dolor se realizará a las 6 hrs, 24 hrs, 48 hrs y 72 hrs. (El investigador se comunicará con los participantes en cada punto para controlarlos y recordarles que registren su dolor). El cuestionario entregado se recogerá cuando el participante venga para su restauración final después de 1 semana. |
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cryotherapy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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