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Efectividad de la crioterapia sobre el dolor endodóntico (Cy)

19 de enero de 2025 actualizado por: Hira Amjad, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Efectividad de la crioterapia intracanal sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular en pacientes con periodontitis apical sintomática

Este es un ensayo de control prospectivo, aleatorizado para evaluar la eficacia de la crioterapia intracanal en el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto en pacientes con periodontitis apical sintomática.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los procedimientos de diagnóstico incluyen la toma de antecedentes clínicos y radiográficos de los pacientes y se registran todos los hallazgos en los pacientes.

pacientes diagnosticados de pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática.

Se pedirá a los pacientes que califiquen su dolor previo al tratamiento en una escala analógica visual del 0 al 10.

Se considerarán pacientes con puntuación de dolor <8.

Anestesia y aislamiento: después de la administración de anestesia local, se realizará la aplicación del dique de goma.

Cavidad de acceso: el acceso se obtendrá con una fresa redonda utilizando una pieza de mano de turbina de aire con abundante refrigeración por agua.

Longitud de trabajo: se insertará una lima de tamaño 10k en el canal para determinar la longitud de trabajo con la ayuda de una radiografía.

Limpieza y conformación: Se realizará la extirpación de la pulpa seguida de la preparación del canal con motor manual y endodóntico utilizando naocl y EDTA.

El riego final se realizará utilizando 17% EDTA y 5,25% NaOCl.

Los pacientes se dividirán en 2 grupos en el grupo de control: la irrigación final se realizará con 5 ml de solución salina a temperatura ambiente en el grupo frío: la irrigación final se realizará con 5 ml de solución salina fría a 2,5 ° C

la solución se almacenará en el refrigerador hasta su uso. La irrigación se realizará durante 5 minutos en ambos grupos utilizando la punta de una aguja biselada de 27 G insertada 2 mm antes de WL.

Obturación; En ambos grupos, los conductos se secarán con puntas de papel y se obturarán utilizando conos de gutapercha con sellador de óxido de zinc y eugenol.

Restauración: la cavidad de acceso se restaurará con restauración directa de composite o cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad.

A cada paciente se le darán instrucciones para abordar el dolor posoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Reclutamiento
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical sintomática
  • dientes unirradiculares maxilares o mandibulares
  • pacientes sistémicamente sanos
  • pacientes con puntuación de dolor < 8

Criterios de exclusión:

  • pacientes que toman analgésicos o antibióticos preoperatorios en las últimas 12 horas
  • dientes con canales calcificados y dientes previamente tratados
  • diente con ápices inmaduros o reabsorción
  • pacientes alérgicos a la anestesia local
  • madres embarazadas o lactantes
  • pacientes que están inmunocomprometidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo salino normal
En el grupo de control, los canales se irrigarán con 5 ml de solución salina normal a temperatura ambiente.
Se utilizará solución salina normal como solución de irrigación.
Otros nombres:
  • irrigante salino normal
Experimental: crioterapia (grupo de solución salina fría)
en el grupo de solución salina fría, los canales se irrigarán con 5 ml de solución salina fría a una temperatura de 2,5° C
Se utilizará solución salina normal como solución de irrigación.
Otros nombres:
  • irrigante salino normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto
Periodo de tiempo: 1 semana

El dolor posoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10. A cada paciente se le darán instrucciones para acceder al dolor posoperatorio. Se realizará mediante un cuestionario.

EVA 0-1 = Sin dolor 2-3 = dolor leve 4-6 = dolor moderado 7-10 = dolor severo El registro del dolor se realizará a las 6 hrs, 24 hrs, 48 ​​hrs y 72 hrs. (El investigador se comunicará con los participantes en cada punto para controlarlos y recordarles que registren su dolor). El cuestionario entregado se recogerá cuando el participante venga para su restauración final después de 1 semana.

1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

7 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

8 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2025

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cryotherapy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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