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冷冻疗法对牙髓疼痛的疗效 (Cy)

2025年1月19日 更新者:Hira Amjad、Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

根管内冷冻疗法对症状性根尖周炎患者根管治疗后疼痛的疗效

这是一项随机、前瞻性、对照试验,旨在评估根管内冷冻疗法对有症状的根尖周炎患者进行根管治疗后疼痛的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

诊断程序包括患者病史采集、临床和放射学检查,并记录患者的所有发现。

被诊断患有症状性不可逆牙髓炎并伴有症状性根尖周炎的患者。

患者将被要求用视觉模拟量表对治疗前的疼痛进行评分,范围为 0-10

疼痛评分<8的患者将被考虑

麻醉与隔离:局部麻醉后,应用橡皮障。

进入腔:使用带有大量水冷却的空气涡轮手机,用圆车针获得进入腔

工作长度:将尺寸为10k的锉刀插入根管中,借助X光片确定工作长度

清洁和塑形:清除牙髓,然后使用 naocl 和 EDTA 通过手动和牙髓马达进行根管预备。

最终灌溉将使用 17% EDTA 和 5.25% NaOCl 进行

患者将被分为 2 组 对照组:使用 5ml 室温盐水进行最终冲洗 冷组:使用 5ml 2.5°C 冷盐水进行最终冲洗

将溶液储存在冰箱中直至使用,在两组中使用插入距WL 2mm的27G斜面针尖进行冲洗5分钟。

闭塞;在这两组中,根管将用纸尖干燥,并用古塔胶锥和氧化锌丁香酚封闭剂封闭。

修复:使用直接复合修复体或高粘度玻璃离子水门汀修复牙洞

每位患者都会得到指导,以缓解术后疼痛。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
        • 招聘中
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 症状性不可逆牙髓炎和症状性根尖周炎患者
  • 上颌或下颌单根牙齿
  • 全身健康的患者
  • 疼痛评分 < 8 的患者

排除标准:

  • 过去 12 小时内使用过术前镇痛药或抗生素的患者
  • 牙根管钙化的牙齿和之前治疗过的牙齿
  • 牙尖未成熟或吸收的牙齿
  • 对局部麻醉过敏的患者
  • 怀孕或哺乳期的母亲
  • 免疫功能低下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生理盐水组
对照组用5ml室温生理盐水冲洗根管。
将使用生理盐水作为冲洗液
其他名称:
  • 生理盐水冲洗
实验性的:冷冻疗法(冷盐水组)
冷盐水组用2.5℃冷盐水5ml冲洗根管
将使用生理盐水作为冲洗液
其他名称:
  • 生理盐水冲洗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根管治疗后术后疼痛
大体时间:1周

术后疼痛将使用视觉模拟评分 (VAS) 进行评估,范围为 0-10,每位患者将接受指导以了解术后疼痛。 它将通过调查问卷进行。

VAS 0-1 = 无疼痛 2-3 = 轻度疼痛 4-6 = 中度疼痛 7-10 = 重度疼痛 将在 6 小时、24 小时、48 小时和 72 小时进行疼痛记录。 (调查员在每个点联系参与者以检查他们并提醒他们记录他们的疼痛)。 所提供的问卷将于1周后参与者来最终恢复时收集

1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hira Amjad, BDS、Armed Forces Institude Of Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月7日

初级完成 (估计的)

2025年5月7日

研究完成 (估计的)

2025年5月8日

研究注册日期

首次提交

2023年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月19日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Cryotherapy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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