Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kryoterapie na endodontickou bolest (Cy)

19. ledna 2025 aktualizováno: Hira Amjad, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Účinnost intrakanální kryoterapie na pooperační bolest po terapii kořenových kanálků u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou

Toto je randomizovaná , prospektivní , kontrolní studie k posouzení účinnosti intrakanální kryoterapie na pooperační bolest po léčbě kořenového kanálku u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostické postupy, které zahrnují odběr anamnézy pacienta, klinické a rentgenové vyšetření, přičemž všechny nálezy se zaznamenávají u pacientů.

pacientů s diagnostikovanou symptomatickou ireverzibilní pulpitidou se symptomatickou apikální parodontitidou.

pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest před léčbou na vizuální analogové stupnici od 0 do 10

budou zvažováni pacienti se skóre bolesti <8

Anestezie a izolace : po podání lokální anestezie bude provedena aplikace kofferdamu

Přístupová dutina: Přístup bude zajištěn kulatou frézou pomocí násadce vzduchové turbíny s vydatným vodním chlazením

Pracovní délka: do kanálu bude vložen soubor o velikosti 10k pro určení pracovní délky pomocí rentgenového snímku

Čištění a tvarování: Provede se exstirpace dřeně a následná preparace kanálku ručním a endodontickým motorem pomocí naocl a EDTA.

konečné zavlažování bude provedeno pomocí 17% EDTA a 5,25% NaOCl

Pacienti budou rozděleni do 2 skupin v kontrolní skupině: finální výplach bude proveden s použitím 5 ml fyziologického roztoku při pokojové teplotě v chladné skupině: finální výplach bude proveden pomocí 5 ml studeného fyziologického roztoku při 2,5 °C

roztok bude uchováván v chladničce, dokud nebude použito proplachování po dobu 5 minut v obou skupinách pomocí 27 G zkoseného hrotu jehly zasunuté 2 mm od WL.

Obturation ; V obou skupinách budou kanálky vysušeny papírovými hroty a obturovány pomocí gutaperčových kuželů s tmelem z oxidu zinečnatého eugenolem

Obnova: přístupová dutina bude obnovena přímou kompozitní náhradou nebo vysoce viskózním skloionomerním cementem

každý pacient dostane instrukce, jak překonat pooperační bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou a symptomatickou apikální parodontitidou
  • čelistní nebo mandibulární zuby s jedním kořenem
  • systémově zdravých pacientů
  • pacienti se skóre bolesti < 8

Kritéria vyloučení:

  • pacienti užívající předoperační analgetika nebo antibiotika během posledních 12 hodin
  • zuby s kalcifikovanými kanálky a dříve ošetřené zuby
  • zub s nezralými vrcholy nebo resorpcí
  • pacientů alergických na lokální anestezii
  • těhotné nebo kojící matky
  • pacientů s oslabenou imunitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: normální solná skupina
V kontrolní skupině budou kanály propláchnuty 5 ml normálního fyziologického roztoku při pokojové teplotě
Lék: Zavlažovací roztok
normální fyziologický roztok bude použit jako irigační roztok
Ostatní jména:
  • normální slaný irigant
Experimentální: kryoterapie (skupina se studeným fyziologickým roztokem)
ve skupině studený fyziologický roztok budou kanály zavlažovány 5 ml studeného fyziologického roztoku o teplotě 2,5 ° C
Lék: Zavlažovací roztok
normální fyziologický roztok bude použit jako irigační roztok
Ostatní jména:
  • normální slaný irigant

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku
Časové okno: 1 týden

pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 10 každému pacientovi bude poskytnuta instrukce pro přístup k pooperační bolesti. bude probíhat pomocí dotazníku.

VAS 0-1 = žádná bolest 2-3 = mírná bolest 4-6 = střední bolest 7-10 = silná bolest zaznamenávání bolesti bude provedeno za 6 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin. (účastníci, které má vyšetřovatel v každém bodě kontaktovat, aby je zkontroloval a připomněl jim, aby zaznamenali svou bolest). Daný dotazník bude shromážděn, když se účastník po 1 týdnu dostaví na konečnou obnovu
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cryotherapy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Zavlažovací roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit