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Wirksamkeit der Kryotherapie bei endodontischen Schmerzen (Cy)

19. Januar 2025 aktualisiert von: Hira Amjad, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Wirksamkeit der intrakanalalen Kryotherapie bei postoperativen Schmerzen nach Wurzelkanaltherapie bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis

Dies ist eine randomisierte, prospektive Kontrollstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit der intrakanalen Kryotherapie bei postoperativen Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den diagnostischen Verfahren gehören die Anamnese des Patienten, klinische und radiologische Untersuchungen, wobei alle Befunde beim Patienten aufgezeichnet werden.

Patienten mit diagnostizierter symptomatischer irreversibler Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis.

Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen vor der Behandlung auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 zu bewerten

Patienten mit einem Schmerzscore <8 werden berücksichtigt

Anästhesie und Isolierung: Nach der Verabreichung einer örtlichen Betäubung erfolgt das Anlegen eines Kofferdams

Zugang zur Kavität: Der Zugang erfolgt mit einem Rundbohrer unter Verwendung eines Luftturbun-Handstücks und reichlicher Wasserkühlung

Arbeitslänge: Eine Feile der Größe 10k wird in den Kanal eingeführt, um die Arbeitslänge mithilfe einer Röntgenaufnahme zu bestimmen

Reinigung und Formung: Die Exstirpation der Pulpa wird durchgeführt, gefolgt von der Kanalaufbereitung mit manuellem und endodontischem Motor unter Verwendung von Naocl und EDTA.

Die abschließende Bewässerung erfolgt mit 17 % EDTA und 5,25 % NaOCl

Die Patienten werden in der Kontrollgruppe in 2 Gruppen eingeteilt: Die letzte Spülung erfolgt mit 5 ml Kochsalzlösung bei Raumtemperatur in der Kaltgruppe: Die letzte Spülung erfolgt mit 5 ml kalter Kochsalzlösung bei 2,5 °C

Die Lösung wird bis zum Gebrauch im Kühlschrank aufbewahrt. In beiden Gruppen wird eine 5-minütige Spülung mit einer abgeschrägten 27-G-Nadelspitze durchgeführt, die 2 mm vor WL eingeführt wird.

Obturation; In beiden Gruppen werden die Kanäle mit Papierspitzen getrocknet und mit Guttapercha-Kegeln mit Zinkoxid-Eugenol-Versiegelung verschlossen

Restaurierung: Die Zugangskavität wird mit direkter Kompositrestauration oder hochviskosem Glasionomerzement wiederhergestellt

Jeder Patient erhält Anweisungen zum Umgang mit den postoperativen Schmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis
  • Einwurzelige Zähne im Ober- oder Unterkiefer
  • systemisch gesunde Patienten
  • Patienten mit einem Schmerzscore < 8

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb der letzten 12 Stunden präoperative Analgetika oder Antibiotika erhielten
  • Zähne mit verkalkten Kanälen und vorbehandelte Zähne
  • Zahn mit unreifen Spitzen oder Resorption
  • Patienten, die gegen Lokalanästhetika allergisch sind
  • schwangere oder stillende Mütter
  • Patienten, die immungeschwächt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: normale Kochsalzlösungsgruppe
In der Kontrollgruppe werden die Kanäle mit 5 ml normaler Kochsalzlösung bei Raumtemperatur gespült
Arzneimittel: Bewässerungslösung
Als Spüllösung wird normale Kochsalzlösung verwendet
Andere Namen:
  • normale Kochsalzlösung
Experimental: Kryotherapie (Gruppe mit kalter Kochsalzlösung)
In der Gruppe mit kalter Kochsalzlösung werden die Kanäle mit 5 ml kalter Kochsalzlösung bei einer Temperatur von 2,5 °C gespült
Arzneimittel: Bewässerungslösung
Als Spüllösung wird normale Kochsalzlösung verwendet
Andere Namen:
  • normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: 1 Woche

Postoperative Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 beurteilt. Jeder Patient erhält Anweisungen, wie er auf die postoperativen Schmerzen zugreifen kann. die Durchführung erfolgt mittels Fragebogen.

VAS 0-1 = Keine Schmerzen 2-3 = leichte Schmerzen 4-6 = mäßige Schmerzen 7-10 = starke Schmerzen Die Schmerzaufzeichnung erfolgt nach 6 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden. (Die Teilnehmer werden an jedem Punkt vom Prüfer kontaktiert, um nach ihnen zu sehen und sie daran zu erinnern, ihre Schmerzen aufzuzeichnen.) Der angegebene Fragebogen wird gesammelt, wenn der Teilnehmer nach einer Woche zur endgültigen Wiederherstellung kommt
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cryotherapy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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