- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06785753
Eficácia da crioterapia na dor endodôntica (Cy)
Eficácia da crioterapia intracanal na dor pós-operatória após terapia de canal radicular em pacientes com periodontite apical sintomática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos de diagnóstico devem incluir a anamnese do paciente, clínica e radiográfica, com todos os achados sendo registrados nos pacientes.
pacientes com diagnóstico de pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática.
os pacientes serão solicitados a avaliar sua dor pré-tratamento em uma escala visual analógica de 0 a 10
pacientes com escore de dor <8 serão considerados
Anestesia e isolamento: após a administração da anestesia local, será feita a aplicação do dique de borracha
Cavidade de acesso: o acesso será obtido com broca redonda usando peça de mão de turbina de ar com resfriamento abundante de água
Comprimento de trabalho: uma lima tamanho 10k será inserida no canal para determinar o comprimento de trabalho com a ajuda de radiografia
Limpeza e modelagem: Será feita extirpação da polpa seguida de preparo do canal com motor manual e endodôntico utilizando naocl e EDTA.
a irrigação final será realizada com EDTA 17% e NaOCl 5,25%
Os pacientes serão divididos em 2 grupos no grupo controle: a irrigação final será feita com 5ml de soro fisiológico em temperatura ambiente no grupo frio: a irrigação final será feita com 5ml de soro fisiológico frio a 2,5°C
a solução será armazenada na geladeira até o uso, a irrigação será realizada por 5 min em ambos os grupos usando ponta de agulha chanfrada 27 G inserida 2 mm abaixo do WL.
Obturação; Em ambos os grupos os canais serão secos com pontas de papel e obturados com cones de guta percha com selante de óxido de zinco e eugenol.
Restauração: a cavidade de acesso será restaurada com restauração direta de compósito ou cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade
cada paciente receberá instruções para lidar com a dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hira Amjad, BDS
- Número de telefone: 03345294071
- E-mail: anmolamjad03@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kanza Zafar, BDS
- Número de telefone: 03337808809
- E-mail: kanzazafar6@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Contato:
- Hira Amjad, BDS
- Número de telefone: 03345294071
- E-mail: anmolamjad03@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical sintomática
- dentes uniradiculares maxilares ou mandibulares
- pacientes sistemicamente saudáveis
- pacientes com escore de dor < 8
Critérios de exclusão:
- pacientes em uso de analgésicos ou antibióticos pré-operatórios nas últimas 12 horas
- dentes com canais calcificados e dentes previamente tratados
- dente com ápices imaturos ou reabsorção
- pacientes alérgicos à anestesia local
- mães grávidas ou lactantes
- pacientes imunocomprometidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo salino normal
No grupo controle, os canais serão irrigados com 5ml de solução salina normal em temperatura ambiente
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solução salina normal será usada como solução de irrigação
Outros nomes:
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Experimental: crioterapia (grupo de solução salina fria)
no grupo solução salina fria, os canais serão irrigados com 5 ml de solução salina fria a uma temperatura de 2,5° C
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solução salina normal será usada como solução de irrigação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória após tratamento de canal radicular
Prazo: 1 semana
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a dor pós-operatória será avaliada usando escala visual analógica (VAS) de 0-10, cada paciente receberá instruções para acessar a dor pós-operatória. será realizado por meio de um questionário. VAS 0-1 = Sem dor 2-3 = dor leve 4-6 = dor moderada 7-10 = dor intensa o registro da dor será feito às 6 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas. (os participantes serão contatados pelo investigador em cada ponto para verificá-los e lembrá-los de registrar sua dor). O questionário fornecido deverá ser coletado quando o participante vier para a restauração final após 1 semana |
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cryotherapy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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