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Eficácia da crioterapia na dor endodôntica (Cy)

19 de janeiro de 2025 atualizado por: Hira Amjad, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Eficácia da crioterapia intracanal na dor pós-operatória após terapia de canal radicular em pacientes com periodontite apical sintomática

Este é um estudo randomizado, prospectivo e de controle para avaliar a eficácia da crioterapia intracanal na dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em pacientes com periodontite apical sintomática.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os procedimentos de diagnóstico devem incluir a anamnese do paciente, clínica e radiográfica, com todos os achados sendo registrados nos pacientes.

pacientes com diagnóstico de pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática.

os pacientes serão solicitados a avaliar sua dor pré-tratamento em uma escala visual analógica de 0 a 10

pacientes com escore de dor <8 serão considerados

Anestesia e isolamento: após a administração da anestesia local, será feita a aplicação do dique de borracha

Cavidade de acesso: o acesso será obtido com broca redonda usando peça de mão de turbina de ar com resfriamento abundante de água

Comprimento de trabalho: uma lima tamanho 10k será inserida no canal para determinar o comprimento de trabalho com a ajuda de radiografia

Limpeza e modelagem: Será feita extirpação da polpa seguida de preparo do canal com motor manual e endodôntico utilizando naocl e EDTA.

a irrigação final será realizada com EDTA 17% e NaOCl 5,25%

Os pacientes serão divididos em 2 grupos no grupo controle: a irrigação final será feita com 5ml de soro fisiológico em temperatura ambiente no grupo frio: a irrigação final será feita com 5ml de soro fisiológico frio a 2,5°C

a solução será armazenada na geladeira até o uso, a irrigação será realizada por 5 min em ambos os grupos usando ponta de agulha chanfrada 27 G inserida 2 mm abaixo do WL.

Obturação; Em ambos os grupos os canais serão secos com pontas de papel e obturados com cones de guta percha com selante de óxido de zinco e eugenol.

Restauração: a cavidade de acesso será restaurada com restauração direta de compósito ou cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade

cada paciente receberá instruções para lidar com a dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Recrutamento
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical sintomática
  • dentes uniradiculares maxilares ou mandibulares
  • pacientes sistemicamente saudáveis
  • pacientes com escore de dor < 8

Critérios de exclusão:

  • pacientes em uso de analgésicos ou antibióticos pré-operatórios nas últimas 12 horas
  • dentes com canais calcificados e dentes previamente tratados
  • dente com ápices imaturos ou reabsorção
  • pacientes alérgicos à anestesia local
  • mães grávidas ou lactantes
  • pacientes imunocomprometidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo salino normal
No grupo controle, os canais serão irrigados com 5ml de solução salina normal em temperatura ambiente
solução salina normal será usada como solução de irrigação
Outros nomes:
  • irrigante salino normal
Experimental: crioterapia (grupo de solução salina fria)
no grupo solução salina fria, os canais serão irrigados com 5 ml de solução salina fria a uma temperatura de 2,5° C
solução salina normal será usada como solução de irrigação
Outros nomes:
  • irrigante salino normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória após tratamento de canal radicular
Prazo: 1 semana

a dor pós-operatória será avaliada usando escala visual analógica (VAS) de 0-10, cada paciente receberá instruções para acessar a dor pós-operatória. será realizado por meio de um questionário.

VAS 0-1 = Sem dor 2-3 = dor leve 4-6 = dor moderada 7-10 = dor intensa o registro da dor será feito às 6 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas. (os participantes serão contatados pelo investigador em cada ponto para verificá-los e lembrá-los de registrar sua dor). O questionário fornecido deverá ser coletado quando o participante vier para a restauração final após 1 semana

1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

7 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cryotherapy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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