- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06785753
A krioterápia hatékonysága az endodontiás fájdalomra (Cy)
Az intrakanális krioterápia hatékonysága a műtét utáni fájdalom gyökérkezelés után tüneti apikális periodontitisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Diagnosztikai eljárások, amelyek magukban foglalják a betegek anamnézisének felvételét, a klinikai és a radiográfiai vizsgálatot, és minden leletet rögzítenek a betegeknél.
tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis és tüneti apikális periodontitis diagnosztizált betegek.
a betegeket arra kérik, hogy értékeljék a kezelés előtti fájdalmukat vizuális analóg skálán 0-10 között
8 alatti fájdalompontszámú betegeket figyelembe kell venni
Érzéstelenítés és izolálás: helyi érzéstelenítés beadása után gumigát alkalmazása történik
Hozzáférési üreg: a hozzáférést kerek fúróval lehet elérni, légturbunás kézidarabbal, bőséges vízhűtéssel
Munkahossz: egy 10k méretű reszelő kerül a csatornába a munkahossz meghatározásához röntgen segítségével
Tisztítás és formázás: A cellulóz eltávolítása, majd a csatorna előkészítése kézi és endodontikus motorral történik naocl és EDTA felhasználásával.
A végső öntözést 17% EDTA és 5,25% NaOCl felhasználásával végezzük
A betegeket 2 csoportra osztják a kontrollcsoportban: a végső öntözést 5 ml sóoldattal végezzük szobahőmérsékleten a hideg csoportban: a végső öntözést 5 ml hideg sóoldattal 2,5 °C-on végezzük.
az oldatot a felhasználásig hűtőszekrényben kell tárolni, mindkét csoportban 5 percig öntözést végeznek 27 G-os ferde tűhegy használatával, amelyet 2 mm-rel a WL-től rövidebbre szúrnak be.
Elzáródás ; Mindkét csoportban a csatornákat papírhegyekkel szárítják és guttapercha kúpokkal, cink-oxid eugenol tömítővel lezárják.
Restaurálás: a hozzáférési üreget direkt kompozit restaurációval vagy nagy viszkozitású üvegionomer cementtel kell helyreállítani
minden betegnek utasítást kap a műtét utáni fájdalom kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hira Amjad, BDS
- Telefonszám: 03345294071
- E-mail: anmolamjad03@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kanza Zafar, BDS
- Telefonszám: 03337808809
- E-mail: kanzazafar6@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Hira Amjad, BDS
- Telefonszám: 03345294071
- E-mail: anmolamjad03@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben és tünetekkel járó apikális periodontitisben szenvedő betegek
- maxilláris vagy mandibuláris egygyökerű fogak
- szisztémásan egészséges betegek
- olyan betegek, akiknek fájdalompontszáma < 8
Kizárási kritériumok:
- a műtét előtti fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot szedő betegek az elmúlt 12 órában
- meszes csatornákkal rendelkező fogak és korábban kezelt fogak
- éretlen csúcsú vagy reszorpciós fog
- helyi érzéstelenítésre allergiás betegek
- terhes vagy szoptató anyák
- immunhiányos betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: normál sóoldat csoport
A kontrollcsoportban a csatornákat szobahőmérsékleten 5 ml normál sóoldattal öntözzük
|
normál sóoldatot használnak öntözőoldatként
Más nevek:
|
|
Kísérleti: krioterápia (hideg sóoldat csoport)
hideg sóoldat csoportban a csatornákat 5 ml hideg sóoldattal kell öntözni 2,5°C hőmérsékleten
|
normál sóoldatot használnak öntözőoldatként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom gyökérkezelés után
Időkeret: 1 hét
|
a műtét utáni fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik 0-tól 10-ig, minden beteg utasítást kap a műtét utáni fájdalom elérésére. kérdőív segítségével történik. VAS 0-1 = nincs fájdalom 2-3 = enyhe fájdalom 4-6 = mérsékelt fájdalom 7-10 = erős fájdalom fájdalom rögzítése 6 óra, 24 óra, 48 óra és 72 óra múlva történik. (A résztvevőkkel minden ponton fel kell venniük a kapcsolatot a vizsgálókkal, hogy ellenőrizzék őket, és emlékeztessenek arra, hogy rögzítsék fájdalmukat). Az adott kérdőívet akkor kell gyűjteni, amikor a résztvevő 1 hét elteltével végleges helyreállításra érkezik |
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cryotherapy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .