Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krioterápia hatékonysága az endodontiás fájdalomra (Cy)

2025. január 19. frissítette: Hira Amjad, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Az intrakanális krioterápia hatékonysága a műtét utáni fájdalom gyökérkezelés után tüneti apikális periodontitisben szenvedő betegeknél

Ez egy randomizált, prospektív, kontroll vizsgálat az intrakanális krioterápia hatékonyságának felmérésére a műtét utáni fájdalom gyökérkezelés után tüneti apikális parodontitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Diagnosztikai eljárások, amelyek magukban foglalják a betegek anamnézisének felvételét, a klinikai és a radiográfiai vizsgálatot, és minden leletet rögzítenek a betegeknél.

tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis és tüneti apikális periodontitis diagnosztizált betegek.

a betegeket arra kérik, hogy értékeljék a kezelés előtti fájdalmukat vizuális analóg skálán 0-10 között

8 alatti fájdalompontszámú betegeket figyelembe kell venni

Érzéstelenítés és izolálás: helyi érzéstelenítés beadása után gumigát alkalmazása történik

Hozzáférési üreg: a hozzáférést kerek fúróval lehet elérni, légturbunás kézidarabbal, bőséges vízhűtéssel

Munkahossz: egy 10k méretű reszelő kerül a csatornába a munkahossz meghatározásához röntgen segítségével

Tisztítás és formázás: A cellulóz eltávolítása, majd a csatorna előkészítése kézi és endodontikus motorral történik naocl és EDTA felhasználásával.

A végső öntözést 17% EDTA és 5,25% NaOCl felhasználásával végezzük

A betegeket 2 csoportra osztják a kontrollcsoportban: a végső öntözést 5 ml sóoldattal végezzük szobahőmérsékleten a hideg csoportban: a végső öntözést 5 ml hideg sóoldattal 2,5 °C-on végezzük.

az oldatot a felhasználásig hűtőszekrényben kell tárolni, mindkét csoportban 5 percig öntözést végeznek 27 G-os ferde tűhegy használatával, amelyet 2 mm-rel a WL-től rövidebbre szúrnak be.

Elzáródás ; Mindkét csoportban a csatornákat papírhegyekkel szárítják és guttapercha kúpokkal, cink-oxid eugenol tömítővel lezárják.

Restaurálás: a hozzáférési üreget direkt kompozit restaurációval vagy nagy viszkozitású üvegionomer cementtel kell helyreállítani

minden betegnek utasítást kap a műtét utáni fájdalom kezeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Toborzás
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben és tünetekkel járó apikális periodontitisben szenvedő betegek
  • maxilláris vagy mandibuláris egygyökerű fogak
  • szisztémásan egészséges betegek
  • olyan betegek, akiknek fájdalompontszáma < 8

Kizárási kritériumok:

  • a műtét előtti fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot szedő betegek az elmúlt 12 órában
  • meszes csatornákkal rendelkező fogak és korábban kezelt fogak
  • éretlen csúcsú vagy reszorpciós fog
  • helyi érzéstelenítésre allergiás betegek
  • terhes vagy szoptató anyák
  • immunhiányos betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: normál sóoldat csoport
A kontrollcsoportban a csatornákat szobahőmérsékleten 5 ml normál sóoldattal öntözzük
normál sóoldatot használnak öntözőoldatként
Más nevek:
  • normál sós öntöző
Kísérleti: krioterápia (hideg sóoldat csoport)
hideg sóoldat csoportban a csatornákat 5 ml hideg sóoldattal kell öntözni 2,5°C hőmérsékleten
normál sóoldatot használnak öntözőoldatként
Más nevek:
  • normál sós öntöző

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom gyökérkezelés után
Időkeret: 1 hét

a műtét utáni fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik 0-tól 10-ig, minden beteg utasítást kap a műtét utáni fájdalom elérésére. kérdőív segítségével történik.

VAS 0-1 = nincs fájdalom 2-3 = enyhe fájdalom 4-6 = mérsékelt fájdalom 7-10 = erős fájdalom fájdalom rögzítése 6 óra, 24 óra, 48 óra és 72 óra múlva történik. (A résztvevőkkel minden ponton fel kell venniük a kapcsolatot a vizsgálókkal, hogy ellenőrizzék őket, és emlékeztessenek arra, hogy rögzítsék fájdalmukat). Az adott kérdőívet akkor kell gyűjteni, amikor a résztvevő 1 hét elteltével végleges helyreállításra érkezik

1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cryotherapy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel