- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06785753
Effektiviteten av kryoterapi på endodontisk smärta (Cy)
Effektiviteten av intracanal kryoterapi på postoperativ smärta efter rotbehandling hos patienter med symtomatisk apikal parodontit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diagnostiska procedurer för att inkludera patienthistoria, kliniska och röntgenbilder med alla fynd som registreras hos patienter.
patienter som diagnostiserats med symtomatisk irreversibel pulpit med symtomatisk apikal parodontit.
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta före behandlingen på en visuell analog skala från 0-10
patienter med smärtpoäng <8 kommer att övervägas
Anestesi och isolering: efter administrering av lokalbedövning kommer gummidamapplicering att göras
Åtkomsthålighet: åtkomst erhålls med rund borr med hjälp av luftturbunhandtag med riklig vattenkylning
Arbetslängd: en fil i storlek 10k kommer att infogas i kanalen för att bestämma arbetslängden med hjälp av röntgen
Rengöring och formning: Exstirpation av massa kommer att göras följt av kanalförberedelse med manuell och endodontisk motor med naocl och EDTA.
slutlig bevattning kommer att utföras med 17 % EDTA och 5,25 % NaOCl
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper i kontrollgruppen: slutlig spolning kommer att göras med 5 ml koksaltlösning vid rumstemperatur i kall grupp: slutlig spolning kommer att göras med 5 ml kall koksaltlösning vid 2,5°C
lösningen kommer att förvaras i kylskåpet tills användningsspolning kommer att utföras i 5 minuter i båda grupperna med 27 G avfasad nålspets insatt 2 mm kort från WL.
Obturation ; I båda grupperna kommer kanalerna att torkas med pappersspetsar och tätas med guttaperkakottar med zinkoxid eugenol sealer
Restaurering: åtkomsthåligheten kommer att återställas med direkt kompositrestaurering eller högviskös glasjonomercement
varje patient kommer att få instruktioner för att komma åt den postoperativa smärtan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hira Amjad, BDS
- Telefonnummer: 03345294071
- E-post: anmolamjad03@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kanza Zafar, BDS
- Telefonnummer: 03337808809
- E-post: kanzazafar6@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
Kontakt:
- Hira Amjad, BDS
- Telefonnummer: 03345294071
- E-post: anmolamjad03@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med symtomatisk irreversibel pulpit och symtomatisk apikal parodontit
- maxillära eller mandibulära enkelrotade tänder
- systemiskt friska patienter
- patienter med smärtpoäng < 8
Uteslutningskriterier:
- patienter på preoperativa analgetika eller antibiotika inom de senaste 12 timmarna
- tänder med förkalkade kanaler och tidigare behandlade tänder
- tand med omogna spetsar eller resorption
- patienter som är allergiska mot lokalbedövning
- gravida eller ammande mödrar
- patienter som är immunsupprimerade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: normal saltlösningsgrupp
I kontrollgruppen kommer kanalerna att sköljas med 5 ml normal koksaltlösning vid rumstemperatur
|
normal koksaltlösning kommer att användas som bevattningslösning
Andra namn:
|
|
Experimentell: kryoterapi (grupp med kall saltlösning)
i grupp med kall saltlösning, bevattnas kanalerna med 5 ml kall koksaltlösning vid en temperatur på 2,5°C
|
normal koksaltlösning kommer att användas som bevattningslösning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta efter rotbehandling
Tidsram: 1 vecka
|
postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0-10 varje patient kommer att få instruktioner om att komma åt postoperativ smärta. det kommer att utföras med hjälp av ett frågeformulär. VAS 0-1 = Ingen smärta 2-3 = lätt smärta 4-6 = måttlig smärta 7-10 = svår smärta smärtregistrering kommer att göras vid 6 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar. (deltagare ska kontaktas av utredaren vid varje punkt för att kontrollera dem och påminna dem om att registrera sin smärta). Det givna frågeformuläret ska hämtas när deltagaren kommer för slutlig restaurering efter 1 vecka |
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cryotherapy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .