ばね指の 2 つの治療法の比較：ばね指の治療におけるニードル ナイフによる超音波ガイド下 A1 プーリーの経皮的解放と超音波ガイド下コルチコステロイド注射
2025年1月15日 更新者：Nouran Khalid Ibrahim Sallam、Mansoura University Hospital
ばね指の治療におけるニードルナイフによる超音波ガイド下経皮的A1プーリー解放と超音波ガイド下コルチコステロイド注射：ランダム化臨床試験
ばね指は、一般の人にとって手の障害や痛みの一般的な原因です。
これは、指滑車と屈筋腱の病的状態です。
病因は完全には明らかではなく、多因性ですが、ばね指の最も一般的な原因は、中手指節関節にある屈筋腱の肥厚および/または第一環状滑車の肥厚です。
現在、超音波はばね指を評価するための効果的かつ貴重なツールであると考えられており、ばね指の状態を静的および動的に評価し、隣接する正常な指と比較することができます。
最近、ニードルナイフを使用した超音波ガイド下の経皮的 A1 プーリーの正確なリリースがばね指の臨床治療においてますます注目を集めており、良好な結果を達成していることが報告されています。
私たちの知る限り、これはばね指の治療において、ニードルナイフによる超音波誘導による経皮的A1プーリーリリースと超音波誘導によるステロイド注射の有効性と安全性を比較した初の臨床研究である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Mansoura、エジプト
- Mansoura University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特発性ばね指
- A1 プーリーのレベルにあるトリガーフィンガー
- グリーンのグレード II または III の人差し指
除外基準:
- 糖尿病、関節リウマチ、痛風、甲状腺機能低下症、アミロイドーシス、サルコイドーシスなどのばね指の二次的原因のある患者。
- 初めての環状プーリーの解放または注入の既往歴のある患者。
- グリーン指のグレード I および IV の患者。
- A1 プーリー以外のレベルにばね指がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波検査下でニードルナイフを使用して経皮的に A1 プーリーを解放する患者
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ニードルナイフを使用した超音波ガイド下経皮的 A1 プーリーリリース
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アクティブコンパレータ：A1 プーリーの下に超音波検査下でコルチコステロイド注射を受けている患者
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超音波検査下での A1 プーリー下へのコルチコステロイド注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアリング システムを使用した痛みの強度
時間枠：施術前と1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
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施術前と1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
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腕、肩、手の標準的な障害スコア（Q DASH）アンケートに基づく機能的能力
時間枠：施術前と1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
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施術前と1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
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再発: グリーンの分類によるばね指のグレード
時間枠：施術前と1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
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施術前と1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
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炎症、感染、瘢痕化、創傷治癒の問題、感覚変化などの合併症
時間枠：施術から1週間後
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施術から1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月11日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS.24.10.2929
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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