- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06785935
Jämförelse mellan 2 behandlingsformer av triggerfinger: Ultraljudsstyrd perkutant frisättning av A1-remskiva med en nålkniv kontra ultraljudsstyrd kortikosteroidinjektion vid behandling av triggerfinger
15 januari 2025 uppdaterad av: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital
Ultraljudsstyrd perkutan frisättning av A1-remskiva med en nålkniv kontra ultraljudsstyrd kortikosteroidinjektion vid behandling av triggerfinger: en randomiserad klinisk prövning
Triggerfinger är en vanlig orsak till handikapp och smärta i den allmänna befolkningen.
Det är ett patologiskt tillstånd hos de digitala remskivorna och böjsenorna.
Även om patogenesen är ofullständigt klar och multifaktoriell, är den vanligaste orsaken till triggerfingret den förtjockade böjsenan och/eller den förtjockade första ringformiga (A1) remskivan som ligger vid metakarpofalangealleden.
För närvarande anses ultraljud vara ett effektivt och värdefullt verktyg för att bedöma triggerfingret, vilket ger statiska och dynamiska utvärderingar av detta tillstånd och en jämförelse med de intilliggande normala siffrorna.
Nyligen har det rapporterats att ultraljudsstyrd perkutan A1-remskiva med hjälp av en nålkniv har fått ökad uppmärksamhet vid klinisk behandling av triggerfingrar och uppnått goda resultat.
Såvitt vi vet är detta den första kliniska studien som jämför effektiviteten och säkerheten av ultraljudsstyrd perkutan A1-remskiva med en nålkniv och den ultraljudsstyrda steroidinjektionen vid behandling av triggerfingrar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk triggerfinger
- Avtryckare i nivå med A1-remskivan
- Avtryckarfinger från Greens klass II eller III
Uteslutningskriterier:
- Patienter med sekundära orsaker till triggerfingrar som diabetes mellitus, reumatoid artrit, gikt, hypotyreos, amyloidos och sarkoidos.
- Patienter med en tidigare historia av första släppning eller injektion av ringformad remskiva.
- Patienter med triggerfingrar av Greens grad I och IV.
- Patienter med avtryckarfingrar på någon annan nivå än A1-remskivan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter som genomgår ultraljudsstyrd perkutant A1-remskiva frigörs med hjälp av en nålkniv
|
ultraljudsstyrd perkutan A1-remskiva med hjälp av en nålkniv
|
|
Aktiv komparator: Patienter som genomgår ultraljudsstyrd kortikosteroidinjektion under A1-remskivan
|
ultraljudsstyrd kortikosteroidinjektion under A1-remskivan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtans intensitet med hjälp av det visuella analoga skalan (VAS) poängsystem
Tidsram: Före ingreppet samt efter en vecka, en månad och tre månader
|
Före ingreppet samt efter en vecka, en månad och tre månader
|
|
Funktionsförmåga enligt standarden snabba funktionshinder för arm, axel och hand poäng (Q DASH) frågeformulär
Tidsram: Före ingreppet samt efter en vecka, en månad och tre månader
|
Före ingreppet samt efter en vecka, en månad och tre månader
|
|
Återfall: Graden av triggerfinger enligt Greens klassificering
Tidsram: Före ingreppet samt efter en vecka, en månad och tre månader
|
Före ingreppet samt efter en vecka, en månad och tre månader
|
|
Komplikationer som inflammation, infektion, ärrbildning, sårläkningsproblem och sensoriska förändringar
Tidsram: Efter en vecka av proceduren
|
Efter en vecka av proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS.24.10.2929
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .