Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch metod leczenia palca spustowego: przezskórne uwolnienie koła pasowego A1 pod kontrolą USG za pomocą noża igłowego w porównaniu z wstrzyknięciem kortykosteroidu pod kontrolą USG w leczeniu palca spustowego

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital

Przezskórne uwalnianie koła pasowego A1 pod kontrolą USG za pomocą noża igłowego w porównaniu z wstrzyknięciem kortykosteroidów pod kontrolą USG w leczeniu palca spustowego: randomizowane badanie kliniczne

Palec spustowy jest częstą przyczyną niepełnosprawności i bólu dłoni w populacji ogólnej. Jest to stan patologiczny palców pasowych i ścięgien zginaczy. Chociaż patogeneza nie jest do końca jasna i wieloczynnikowa, najczęstszą przyczyną palca spustowego jest pogrubienie ścięgna zginacza i/lub pogrubienie pierwszego pierścieniowego koła pasowego (A1) zlokalizowane w stawie śródręczno-paliczkowym. Obecnie badanie ultrasonograficzne uważane jest za skuteczne i wartościowe narzędzie oceny palca spustowego, umożliwiające statyczną i dynamiczną ocenę tego stanu oraz porównanie z sąsiednimi normalnymi cyframi. Ostatnio doniesiono, że w leczeniu klinicznym palców spustowych coraz większą uwagę zwraca się na precyzyjne uwalnianie koła pasowego A1 pod kontrolą ultradźwięków za pomocą noża igłowego i osiąga się dobre wyniki. Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie kliniczne porównujące skuteczność i bezpieczeństwo przezskórnego zwalniania koła pasowego A1 pod kontrolą ultradźwiękową za pomocą noża igłowego i wstrzyknięcia steroidu pod kontrolą ultradźwiękową w leczeniu palców spustowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Mansoura University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Idiopatyczny palec spustowy
  • Palec spustowy na poziomie koła pasowego A1
  • Palec spustowy klasy II lub III Greena

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wtórnymi przyczynami palca spustowego, takimi jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, niedoczynność tarczycy, amyloidoza i sarkoidoza.
  • Pacjenci, u których w przeszłości doszło do pierwszego zwolnienia lub wstrzyknięcia pierścieniowego koła pasowego.
  • Pacjenci z palcami spustowymi I i IV stopnia Greena.
  • Pacjenci z palcami spustowymi na dowolnym poziomie innym niż koło pasowe A1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci poddawani zabiegowi przezskórnego uwalniania koła pasowego A1 pod kontrolą USG za pomocą noża igłowego
Urządzenie: Nóż igłowy
przezskórne zwolnienie koła pasowego A1 pod kontrolą USG za pomocą noża igłowego
Aktywny komparator: Pacjenci poddawani iniekcji kortykosteroidów pod kontrolą USG pod koło pasowe A1
Lek: Kortykosteroid: betametazon
wstrzyknięcie kortykosteroidu pod kontrolą USG pod koło pasowe A1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Natężenie bólu za pomocą systemu punktacji w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, jak i po tygodniu, miesiącu i trzech miesiącach
Przed zabiegiem, jak i po tygodniu, miesiącu i trzech miesiącach
Zdolność funkcjonalna według standardowego kwestionariusza szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Q DASH).
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, jak i po tygodniu, miesiącu i trzech miesiącach
Przed zabiegiem, jak i po tygodniu, miesiącu i trzech miesiącach
Nawrót: stopień palca spustowego według klasyfikacji Greena
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, jak i po tygodniu, miesiącu i trzech miesiącach
Przed zabiegiem, jak i po tygodniu, miesiącu i trzech miesiącach
Powikłania, takie jak zapalenie, infekcja, blizny, problemy z gojeniem się ran i zmiany czucia
Ramy czasowe: Po tygodniu zabiegu
Po tygodniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS.24.10.2929

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nóż igłowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj