A ravasztujj 2 kezelési módozatának összehasonlítása: Az A1-es csiga ultrahang által vezérelt perkután felengedése tűkéssel versus ultrahangvezérelt kortikoszteroid injekció a ravasztujj kezelésében
2025. január 15. frissítette: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital
Az A1 szíjtárcsa ultrahang által vezérelt perkután kioldása tűkéssel szemben az ultrahang által irányított kortikoszteroid injekcióval a trigger ujj kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat
A ravasztujj a kéz rokkantságának és fájdalmának gyakori oka az általános népességben.
Ez a digitális csigák és hajlító inak kóros állapota.
Bár a patogenezis nem teljesen világos és többtényezős, a trigger ujj leggyakoribb oka a megvastagodott hajlító ín és/vagy a metacarpophalangealis ízületnél elhelyezkedő megvastagodott első gyűrűs (A1) szíjtárcsa.
Jelenleg az ultrahangot hatékony és értékes eszköznek tekintik a trigger ujj értékelésére, amely statikus és dinamikus értékelést biztosít az állapotról, és összehasonlítja a szomszédos normál számjegyekkel.
A közelmúltban arról számoltak be, hogy az ultrahanggal vezérelt perkután A1 szíjtárcsa tűkéssel történő precíz kioldása egyre nagyobb figyelmet kapott a ravasztujjak klinikai kezelésében, és jó eredményeket értek el.
Tudomásunk szerint ez az első olyan klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja az ultrahanggal vezérelt perkután A1 szíjtárcsa tűkéssel történő felengedésének és az ultrahangos szteroid injekció hatékonyságát és biztonságosságát a ravaszt ujjak kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Mansoura University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás ravaszt ujj
- Indítóujj az A1 szíjtárcsa szintjén
- Green II. vagy III. fokozatú ravaszt ujja
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél másodlagos okok okozzák a kiváltó ujjakat, mint például a diabetes mellitus, a rheumatoid arthritis, a köszvény, a hypothyreosis, az amyloidosis és a sarcoidosis.
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében az első gyűrűs szíjtárcsa felengedése vagy injekciója volt.
- Green-féle I. és IV. fokozatú ravasztujjjal rendelkező betegek.
- Betegek, akiknek az A1-es szíjtárcsán kívül bármilyen szinten van a ravaszt ujja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahanggal vezérelt perkután A1 szíjtárcsa-leadáson átesett betegek tűkéssel
|
ultrahanggal vezérelt perkután A1 szíjtárcsa kioldás tűkéssel
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahanggal irányított kortikoszteroid injekciót kapó betegek az A1 csiga alá
|
ultrahang-vezérelt kortikoszteroid injekció az A1 szíjtárcsa alá
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom intenzitása a vizuális analóg skála (VAS) pontozási rendszer segítségével
Időkeret: Az eljárás előtt, valamint egy hét, egy hónap és három hónap után
|
Az eljárás előtt, valamint egy hét, egy hónap és három hónap után
|
|
Funkcionális képesség a kar, váll és kéz standard gyors fogyatékosságai (Q DASH) kérdőív alapján
Időkeret: Az eljárás előtt, valamint egy hét, egy hónap és három hónap után
|
Az eljárás előtt, valamint egy hét, egy hónap és három hónap után
|
|
Ismétlődés: A ravasztujj fokozata Green osztályozása szerint
Időkeret: Az eljárás előtt, valamint egy hét, egy hónap és három hónap után
|
Az eljárás előtt, valamint egy hét, egy hónap és három hónap után
|
|
Komplikációk, például gyulladás, fertőzés, hegesedés, sebgyógyulási problémák és érzékszervi változások
Időkeret: Egy héttel az eljárás után
|
Egy héttel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS.24.10.2929
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .