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2种扳机指治疗方式的比较:超声引导下针刀经皮松解A1滑车与超声引导下皮质类固醇注射治疗扳机指

2025年1月15日 更新者:Nouran Khalid Ibrahim Sallam、Mansoura University Hospital

超声引导下针刀经皮松解 A1 滑车与超声引导下皮质类固醇注射治疗扳机指:一项随机临床试验

扳机指是普通人群手部残疾和疼痛的常见原因。 这是指滑轮和屈肌腱的病理状况。 尽管发病机制尚不完全清楚且涉及多种因素,但扳机指最常见的原因是位于掌指关节的屈肌腱增厚和/或第一环形滑轮增厚。 目前,超声波被认为是评估扳机指的有效且有价值的工具,可提供这种情况的静态和动态评估以及与相邻正常手指的比较。 近期有报道称,超声引导下针刀经皮A1滑车精准松解术在扳机指的临床治疗中越来越受到重视,并取得了良好的效果。 据我们所知,这是第一项比较超声引导下针刀经皮 A1 滑轮松解术与超声引导下类固醇注射治疗扳机指的疗效和安全性的临床研究。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • Mansoura University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 特发性扳机指
  • 将扳机手指置于 A1 滑轮水平
  • 格林二级或三级扳机指

排除标准:

  • 患有扳机指继发原因的患者,如糖尿病、类风湿性关节炎、痛风、甲状腺功能减退症、淀粉样变性和结节病。
  • 有首次环形滑轮释放或注射史的患者。
  • 扳机指为格林 I 级和 IV 级的患者。
  • 扳机指位于 A1 滑轮以外任何水平位置的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:使用针刀接受超声引导下经皮 A1 滑车松解术的患者
使用针刀超声引导经皮 A1 滑轮松解术
有源比较器:在 A1 滑轮下接受超声引导下皮质类固醇注射的患者
超声引导下 A1 滑轮下注射皮质类固醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用视觉模拟量表 (VAS) 评分系统的疼痛强度
大体时间:手术前以及手术后一周、一个月和三个月
手术前以及手术后一周、一个月和三个月
根据手臂、肩部和手部标准快速残疾评分 (Q DASH) 问卷的功能能力
大体时间:手术前以及手术后一周、一个月和三个月
手术前以及手术后一周、一个月和三个月
复发率:根据格林分类的扳机指等级
大体时间:手术前以及手术后一周、一个月和三个月
手术前以及手术后一周、一个月和三个月
炎症、感染、疤痕、伤口愈合问题和感觉变化等并发症
大体时间:手术一周后
手术一周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月11日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月15日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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