Sammenligning mellem 2 behandlingsformer for triggerfinger: Ultralydsstyret perkutan frigivelse af A1-remskive med en nålekniv versus ultralydsstyret kortikosteroidinjektion ved behandling af triggerfinger
15. januar 2025 opdateret af: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital
Ultralydsstyret perkutan frigivelse af A1-remskive med en nålekniv versus ultralydsstyret kortikosteroidinjektion ved behandling af triggerfinger: et randomiseret klinisk forsøg
Triggerfinger er en almindelig årsag til håndhæmning og smerter i den almindelige befolkning.
Det er en patologisk tilstand af de digitale remskiver og bøjesener.
Selvom patogenesen er ufuldstændig klar og multifaktoriel, er den mest almindelige årsag til triggerfingeren den fortykkede bøjesene og/eller den fortykkede første ringformede (A1) remskive placeret ved metacarpophalangeal-leddet.
I øjeblikket betragtes ultralyd som et effektivt og værdifuldt værktøj til at vurdere triggerfingeren, hvilket giver statiske og dynamiske evalueringer af denne tilstand og en sammenligning med de tilstødende normale cifre.
For nylig er det blevet rapporteret, at ultralydsstyret perkutan A1-remskive præcis frigivelse ved hjælp af en nålekniv har fået stigende opmærksomhed i den kliniske behandling af triggerfingre og opnået gode resultater.
Så vidt vi ved, er dette det første kliniske studie, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ultralydsstyret perkutan A1-remskivefrigivelse med en nålekniv og den ultralydsstyrede steroidinjektion ved behandling af triggerfingre.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk triggerfinger
- Træk fingeren i niveau med A1-remskiven
- Triggerfinger af Greens grad II eller III
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sekundære årsager til triggerfingre som diabetes mellitus, reumatoid arthritis, gigt, hypothyroidisme, amyloidose og sarkoidose.
- Patienter med en tidligere historie med første ringformet remskivefrigivelse eller injektion.
- Patienter med triggerfingre i Greens grad I og IV.
- Patienter med triggerfingre på ethvert andet niveau end A1-remskiven.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter, der gennemgår ultralydsstyret perkutan A1-remskive frigivelse ved hjælp af en nålekniv
|
ultralydsstyret perkutan A1-remskiveudløsning ved hjælp af en nålekniv
|
|
Aktiv komparator: Patienter, der gennemgår ultralydsstyret kortikosteroidinjektion under A1-remskiven
|
ultralydsstyret kortikosteroidinjektion under A1-remskiven
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet ved hjælp af det visuelle analoge skala (VAS) scoringssystem
Tidsramme: Før proceduren samt efter en uge, en måned og tre måneder
|
Før proceduren samt efter en uge, en måned og tre måneder
|
|
Funktionsevne i henhold til standard hurtige handicaps for arm, skulder og håndscore (Q DASH) spørgeskema
Tidsramme: Før proceduren samt efter en uge, en måned og tre måneder
|
Før proceduren samt efter en uge, en måned og tre måneder
|
|
Gentagelse: Graden af triggerfinger i henhold til Greens klassifikation
Tidsramme: Før proceduren samt efter en uge, en måned og tre måneder
|
Før proceduren samt efter en uge, en måned og tre måneder
|
|
Komplikationer såsom betændelse, infektion, ardannelse, sårhelingsproblemer og sensoriske ændringer
Tidsramme: Efter en uge af proceduren
|
Efter en uge af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS.24.10.2929
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .