- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06785935
Comparação entre 2 modalidades de tratamento do dedo em gatilho: liberação percutânea guiada por ultrassom da polia A1 por uma faca de agulha versus injeção de corticosteroide guiada por ultrassom no tratamento do dedo em gatilho
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital
Liberação percutânea guiada por ultrassom da polia A1 por uma faca de agulha versus injeção de corticosteroide guiada por ultrassom no tratamento do dedo em gatilho: um ensaio clínico randomizado
O dedo em gatilho é uma causa comum de incapacidade e dor nas mãos na população em geral.
É uma condição patológica das polias digitais e dos tendões flexores.
Embora a patogênese seja incompletamente clara e multifatorial, a causa mais comum do dedo em gatilho é o tendão flexor espessado e/ou polia do primeiro anel (A1) espessada localizada na articulação metacarpofalângica.
Atualmente, a ultrassonografia é considerada uma ferramenta eficaz e valiosa para avaliação do dedo em gatilho, proporcionando avaliações estáticas e dinâmicas dessa condição e comparação com os dedos normais adjacentes.
Recentemente, foi relatado que a liberação precisa da polia A1 percutânea guiada por ultrassom usando um bisturi de agulha tem recebido atenção crescente no tratamento clínico de dedos em gatilho e alcançado bons resultados.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo clínico comparando a eficácia e segurança da liberação percutânea da polia A1 guiada por ultrassom com uma faca de agulha e a injeção de esteróide guiada por ultrassom no tratamento de dedos em gatilho.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mansoura University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dedo em gatilho idiopático
- Dedo de gatilho ao nível da polia A1
- Dedo em gatilho dos graus II ou III de Green
Critérios de exclusão:
- Pacientes com causas secundárias de dedos em gatilho, como diabetes mellitus, artrite reumatóide, gota, hipotireoidismo, amiloidose e sarcoidose.
- Pacientes com história prévia de liberação ou injeção da primeira polia anular.
- Pacientes com dedos em gatilho grau I e IV de Green.
- Pacientes com dedos em gatilho em qualquer nível que não seja a polia A1.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes submetidos à liberação percutânea da polia A1 guiada por ultrassonografia usando um bisturi de agulha
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Liberação percutânea da polia A1 guiada por ultrassonografia usando um bisturi de agulha
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Comparador Ativo: Pacientes submetidos à injeção de corticosteroide guiada por ultrassonografia sob a polia A1
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injeção de corticosteroide guiada por ultrassonografia sob a polia A1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor usando o sistema de pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Antes do procedimento, bem como após uma semana, um mês e três meses
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Antes do procedimento, bem como após uma semana, um mês e três meses
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Capacidade funcional de acordo com o questionário padrão de incapacidades rápidas do braço, ombro e mão (Q DASH)
Prazo: Antes do procedimento, bem como após uma semana, um mês e três meses
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Antes do procedimento, bem como após uma semana, um mês e três meses
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Recorrência: O grau do dedo em gatilho de acordo com a classificação de Green
Prazo: Antes do procedimento, bem como após uma semana, um mês e três meses
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Antes do procedimento, bem como após uma semana, um mês e três meses
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Complicações como inflamação, infecção, cicatrizes, problemas de cicatrização de feridas e alterações sensoriais
Prazo: Após uma semana do procedimento
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Após uma semana do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Tendinopatia
- Aprisionamento do tendão
- Distúrbio do Dedo em Gatilho
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiasmáticos
- Betametasona
Outros números de identificação do estudo
- MS.24.10.2929
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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