Srovnání mezi 2 léčebnými modalitami spouštěcího prstu: ultrazvukem řízené perkutánní uvolnění kladky A1 jehlovým nožem versus ultrazvukem řízená injekce kortikosteroidu při léčbě spouštěcího prstu
15. ledna 2025 aktualizováno: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital
Ultrazvukem řízené perkutánní uvolnění kladky A1 jehlovým nožem versus ultrazvukem řízená injekce kortikosteroidu při léčbě spouštěcího prstu: Randomizovaná klinická studie
Spouštěcí prst je běžnou příčinou invalidity a bolesti ruky v běžné populaci.
Jde o patologický stav digitálních kladek a šlach flexorů.
Přestože patogeneze není zcela jasná a multifaktoriální, nejčastější příčinou spoušťového prstu je ztluštělá šlacha flexoru a/nebo ztluštělá první prstencová (A1) kladka lokalizovaná v metakarpofalangeálním kloubu.
V současné době je ultrazvuk považován za účinný a cenný nástroj pro posouzení prstu na spoušti, který poskytuje statické a dynamické hodnocení tohoto stavu a srovnání s přilehlými normálními prsty.
Nedávno bylo hlášeno, že ultrazvukem řízené perkutánní přesné uvolnění kladky A1 pomocí jehlového nože získalo zvýšenou pozornost při klinické léčbě prstů spouště a dosáhlo dobrých výsledků.
Pokud je nám známo, jedná se o první klinickou studii porovnávající účinnost a bezpečnost ultrazvukem řízeného perkutánního uvolnění kladky A1 jehlovým nožem a ultrazvukem řízené injekce steroidů při léčbě prstů spouště.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Idiopatický spoušťový prst
- Spouštěcí prst na úrovni kladky A1
- Spouštěcí prst Greenových stupňů II nebo III
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sekundárními příčinami spouštěcích prstů, jako je diabetes mellitus, revmatoidní artritida, dna, hypotyreóza, amyloidóza a sarkoidóza.
- Pacienti s předchozí anamnézou prvního uvolnění nebo injekce prstencové kladky.
- Pacienti se spoušťovými prsty Greenova stupně I a IV.
- Pacienti s prsty na spouštěči v jakékoli jiné úrovni než na kladce A1.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti podstupující ultrasonograficky řízené perkutánní uvolnění kladky A1 pomocí jehlového nože
|
ultrasonograficky naváděné perkutánní uvolnění kladky A1 pomocí jehlového nože
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti podstupující ultrasonograficky řízenou injekci kortikosteroidů pod kladku A1
|
ultrasonograficky řízená injekce kortikosteroidu pod kladku A1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intenzita bolesti pomocí bodovacího systému vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Před zákrokem i po týdnu, měsíci a třech měsících
|
Před zákrokem i po týdnu, měsíci a třech měsících
|
|
Funkční schopnost podle standardního dotazníku rychlého postižení paže, ramene a ruky (Q DASH).
Časové okno: Před zákrokem i po týdnu, měsíci a třech měsících
|
Před zákrokem i po týdnu, měsíci a třech měsících
|
|
Opakování: Stupeň spouštěcího prstu podle Greenovy klasifikace
Časové okno: Před zákrokem i po týdnu, měsíci a třech měsících
|
Před zákrokem i po týdnu, měsíci a třech měsících
|
|
Komplikace, jako je zánět, infekce, zjizvení, problémy s hojením ran a senzorické změny
Časové okno: Po jednom týdnu procedury
|
Po jednom týdnu procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS.24.10.2929
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .