- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06785935
Comparaison entre 2 modalités de traitement du doigt à ressaut : libération percutanée guidée par échographie de la poulie A1 par un couteau à aiguille par rapport à l'injection de corticostéroïdes guidée par échographie dans le traitement du doigt à ressaut
15 janvier 2025 mis à jour par: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital
Libération percutanée guidée par échographie de la poulie A1 par un couteau-aiguille par rapport à l'injection de corticostéroïdes guidée par échographie dans le traitement du doigt à ressaut : un essai clinique randomisé
Le doigt à ressaut est une cause fréquente d’invalidité et de douleur de la main dans la population générale.
Il s'agit d'un état pathologique des poulies digitales et des tendons fléchisseurs.
Bien que la pathogenèse soit incomplètement claire et multifactorielle, la cause la plus fréquente du doigt à ressaut est l'épaississement du tendon fléchisseur et/ou l'épaississement de la première poulie annulaire (A1) située au niveau de l'articulation métacarpophalangienne.
Actuellement, l'échographie est considérée comme un outil efficace et précieux pour évaluer le doigt à ressaut, fournissant des évaluations statiques et dynamiques de cette condition et une comparaison avec les chiffres normaux adjacents.
Récemment, il a été rapporté que la libération précise de la poulie A1 percutanée guidée par échographie à l'aide d'un couteau à aiguille faisait l'objet d'une attention croissante dans le traitement clinique des doigts à ressaut et obtenait de bons résultats.
À notre connaissance, il s'agit de la première étude clinique comparant l'efficacité et l'innocuité de la libération percutanée de la poulie A1 guidée par ultrasons avec un couteau à aiguille et de l'injection de stéroïdes guidée par ultrasons dans le traitement des doigts à gâchette.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Mansoura University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Doigt à gâchette idiopathique
- Doigt à gâchette au niveau de la poulie A1
- Doigt à ressaut de grades II ou III de Green
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des causes secondaires de doigts à ressaut comme le diabète sucré, la polyarthrite rhumatoïde, la goutte, l'hypothyroïdie, l'amylose et la sarcoïdose.
- Patients ayant des antécédents de première libération ou injection de poulie annulaire.
- Patients avec des doigts à ressaut de grade I et IV de Green.
- Patients avec des doigts à gâchette à tout niveau autre que la poulie A1.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Patients subissant une libération percutanée de la poulie A1 guidée par échographie à l'aide d'un couteau-aiguille
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Libération percutanée de la poulie A1 guidée par échographie à l'aide d'un couteau-aiguille
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Comparateur actif: Patients subissant une injection de corticoïdes sous la poulie A1 sous échographie
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injection de corticoïdes guidée par échographie sous la poulie A1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intensité de la douleur à l'aide du système de notation de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Avant l'intervention ainsi qu'après une semaine, un mois et trois mois
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Avant l'intervention ainsi qu'après une semaine, un mois et trois mois
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Capacité fonctionnelle selon le questionnaire standard sur les handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main (Q DASH)
Délai: Avant l'intervention ainsi qu'après une semaine, un mois et trois mois
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Avant l'intervention ainsi qu'après une semaine, un mois et trois mois
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Récidive : le grade du doigt à ressaut selon la classification de Green
Délai: Avant l'intervention ainsi qu'après une semaine, un mois et trois mois
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Avant l'intervention ainsi qu'après une semaine, un mois et trois mois
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Complications telles qu'inflammation, infection, cicatrices, problèmes de cicatrisation des plaies et changements sensoriels
Délai: Après une semaine de procédure
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Après une semaine de procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Tendinopathie
- Coincement des tendons
- Trouble déclencheur du doigt
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-asthmatiques
- Bétaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- MS.24.10.2929
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .