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Comparaison entre 2 modalités de traitement du doigt à ressaut : libération percutanée guidée par échographie de la poulie A1 par un couteau à aiguille par rapport à l'injection de corticostéroïdes guidée par échographie dans le traitement du doigt à ressaut

15 janvier 2025 mis à jour par: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital

Libération percutanée guidée par échographie de la poulie A1 par un couteau-aiguille par rapport à l'injection de corticostéroïdes guidée par échographie dans le traitement du doigt à ressaut : un essai clinique randomisé

Le doigt à ressaut est une cause fréquente d’invalidité et de douleur de la main dans la population générale. Il s'agit d'un état pathologique des poulies digitales et des tendons fléchisseurs. Bien que la pathogenèse soit incomplètement claire et multifactorielle, la cause la plus fréquente du doigt à ressaut est l'épaississement du tendon fléchisseur et/ou l'épaississement de la première poulie annulaire (A1) située au niveau de l'articulation métacarpophalangienne. Actuellement, l'échographie est considérée comme un outil efficace et précieux pour évaluer le doigt à ressaut, fournissant des évaluations statiques et dynamiques de cette condition et une comparaison avec les chiffres normaux adjacents. Récemment, il a été rapporté que la libération précise de la poulie A1 percutanée guidée par échographie à l'aide d'un couteau à aiguille faisait l'objet d'une attention croissante dans le traitement clinique des doigts à ressaut et obtenait de bons résultats. À notre connaissance, il s'agit de la première étude clinique comparant l'efficacité et l'innocuité de la libération percutanée de la poulie A1 guidée par ultrasons avec un couteau à aiguille et de l'injection de stéroïdes guidée par ultrasons dans le traitement des doigts à gâchette.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Doigt à gâchette idiopathique
  • Doigt à gâchette au niveau de la poulie A1
  • Doigt à ressaut de grades II ou III de Green

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des causes secondaires de doigts à ressaut comme le diabète sucré, la polyarthrite rhumatoïde, la goutte, l'hypothyroïdie, l'amylose et la sarcoïdose.
  • Patients ayant des antécédents de première libération ou injection de poulie annulaire.
  • Patients avec des doigts à ressaut de grade I et IV de Green.
  • Patients avec des doigts à gâchette à tout niveau autre que la poulie A1.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients subissant une libération percutanée de la poulie A1 guidée par échographie à l'aide d'un couteau-aiguille
Libération percutanée de la poulie A1 guidée par échographie à l'aide d'un couteau-aiguille
Comparateur actif: Patients subissant une injection de corticoïdes sous la poulie A1 sous échographie
injection de corticoïdes guidée par échographie sous la poulie A1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur à l'aide du système de notation de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Avant l'intervention ainsi qu'après une semaine, un mois et trois mois
Avant l'intervention ainsi qu'après une semaine, un mois et trois mois
Capacité fonctionnelle selon le questionnaire standard sur les handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main (Q DASH)
Délai: Avant l'intervention ainsi qu'après une semaine, un mois et trois mois
Avant l'intervention ainsi qu'après une semaine, un mois et trois mois
Récidive : le grade du doigt à ressaut selon la classification de Green
Délai: Avant l'intervention ainsi qu'après une semaine, un mois et trois mois
Avant l'intervention ainsi qu'après une semaine, un mois et trois mois
Complications telles qu'inflammation, infection, cicatrices, problèmes de cicatrisation des plaies et changements sensoriels
Délai: Après une semaine de procédure
Après une semaine de procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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