- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06785935
Liipaisinsormen kahden hoitotavan vertailu: Ultraääniohjattu A1-hihnapyörän perkutaaninen vapauttaminen neulaveitsellä vs. ultraääniohjattu kortikosteroidi-injektio liipaisinsormen hoidossa
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital
Ultraääniohjattu A1-hihnapyörän perkutaaninen vapauttaminen neulaveitsellä vs. ultraääniohjattu kortikosteroidi-injektio laukaisinsormen hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Liipaisinsormi on yleinen syy käsien vammaisuuteen ja kipuun väestössä.
Se on digitaalisten hihnapyörien ja koukistusjänteiden patologinen tila.
Vaikka patogeneesi on epätäydellisen selkeä ja monitekijäinen, liipaisinsormen yleisin syy on paksuuntunut flexor-jänne ja/tai paksuuntunut ensimmäinen rengasmainen (A1) hihnapyörä, joka sijaitsee metakarpofalangeaalinivelessä.
Tällä hetkellä ultraääntä pidetään tehokkaana ja arvokkaana työkaluna liipaisinsormen arvioinnissa, staattisten ja dynaamisten arvioiden tarjoamisessa tästä tilasta ja vertailusta viereisiin normaaleihin numeroihin.
Viime aikoina on raportoitu, että ultraääniohjattu perkutaaninen A1-hihnapyörän tarkka irrotus neulaveitsellä on saanut yhä enemmän huomiota liipaisinsormien kliinisessä hoidossa ja saavuttanut hyviä tuloksia.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen kliininen tutkimus, jossa verrataan ultraääniohjatun perkutaanisen A1-hihnapyörän irrottamisen tehoa ja turvallisuutta neulaveitsellä ja ultraääniohjattua steroidi-injektiota liipaisinsormien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Idiopaattinen liipaisinsormi
- Liipaisinsormi A1-hihnapyörän tasolla
- Greenin II tai III asteen liipaisinsormi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijaisia liipaisusormien syitä, kuten diabetes mellitus, nivelreuma, kihti, kilpirauhasen vajaatoiminta, amyloidoosi ja sarkoidoosi.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut ensimmäinen rengasmainen hihnapyörän vapautus tai injektio.
- Potilaat, joilla on Greenin asteen I ja IV liipaisinsormet.
- Potilaat, joiden liipaisinsormet ovat millä tahansa muulla tasolla kuin A1-hihnapyörällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joille tehdään ultraääniohjattu perkutaaninen A1-hihnapyörän vapautus neulaveitsellä
|
ultraääniohjattu perkutaaninen A1 hihnapyörän vapautus neulaveitsellä
|
|
Active Comparator: Potilaat, joille tehdään ultraääniohjattu kortikosteroidi-injektio A1-hihnapyörän alle
|
ultraääniohjattu kortikosteroidi-injektio A1-hihnapyörän alle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteytysjärjestelmän avulla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä sekä viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Ennen toimenpidettä sekä viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Toiminnallinen kyky käsivarren, olkapään ja käden normaalin nopean vamman (Q DASH) mukaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä sekä viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Ennen toimenpidettä sekä viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Toistuvuus: Liipaisinsormen arvosana Greenin luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä sekä viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Ennen toimenpidettä sekä viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Komplikaatiot, kuten tulehdus, infektio, arpeutuminen, haavan paranemisongelmat ja aistimuutokset
Aikaikkuna: Viikon toimenpiteen jälkeen
|
Viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Tendinopatia
- Jänteen juuttuminen
- Liipaisusormen häiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Betametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.24.10.2929
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .