Vergleich zwischen zwei Behandlungsmodalitäten des Triggerfingers: Ultraschallgesteuerte perkutane Freisetzung der A1-Riemenscheibe durch ein Nadelmesser im Vergleich zur ultraschallgesteuerten Kortikosteroidinjektion bei der Behandlung des Triggerfingers
15. Januar 2025 aktualisiert von: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital
Ultraschallgesteuerte perkutane Freisetzung der A1-Riemenscheibe durch ein Nadelmesser im Vergleich zur ultraschallgesteuerten Kortikosteroidinjektion bei der Behandlung von Triggerfingern: eine randomisierte klinische Studie
Der Triggerfinger ist eine häufige Ursache für Handbehinderungen und Schmerzen in der Allgemeinbevölkerung.
Es handelt sich um eine pathologische Erkrankung der digitalen Riemenscheiben und Beugesehnen.
Obwohl die Pathogenese nicht vollständig geklärt und multifaktoriell ist, ist die häufigste Ursache des Triggerfingers die verdickte Beugesehne und/oder die verdickte erste Ringscheibe (A1) am Metakarpophalangealgelenk.
Derzeit gilt Ultraschall als wirksames und wertvolles Instrument zur Beurteilung des Zeigefingers, da er eine statische und dynamische Beurteilung dieses Zustands und einen Vergleich mit den angrenzenden normalen Fingern ermöglicht.
Kürzlich wurde berichtet, dass die ultraschallgeführte perkutane A1-Riemenscheibe mit präziser Freisetzung mithilfe eines Nadelmessers bei der klinischen Behandlung von Triggerfingern zunehmend Beachtung findet und gute Ergebnisse erzielt.
Unseres Wissens ist dies die erste klinische Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit der ultraschallgesteuerten perkutanen A1-Riemenscheibenfreisetzung mit einem Nadelmesser und der ultraschallgesteuerten Steroidinjektion bei der Behandlung von Triggerfingern vergleicht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Mansoura university hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathischer Triggerfinger
- Abzugsfinger auf Höhe der Riemenscheibe A1
- Abzugsfinger der Grade II oder III nach Green
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sekundären Ursachen für Triggerfinger wie Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis, Gicht, Hypothyreose, Amyloidose und Sarkoidose.
- Patienten mit einer Vorgeschichte der ersten Ringscheibenfreigabe oder -injektion.
- Patienten mit Triggerfingern des Green-Grades I und IV.
- Patienten mit Abzugsfingern auf einer anderen Höhe als der A1-Riemenscheibe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Patienten, die sich einer ultraschallgesteuerten perkutanen A1-Riemenscheibenfreisetzung mit einem Nadelmesser unterziehen
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Ultraschallgesteuerte perkutane A1-Rillenbandfreisetzung mit einem Nadelmesser
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Aktiver Komparator: Patienten, die sich einer ultraschallgesteuerten Kortikosteroidinjektion unter der A1-Riemenscheibe unterziehen
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Ultraschallgesteuerte Kortikosteroidinjektion unter der A1-Riemenscheibe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzintensität anhand des Bewertungssystems der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Vor dem Eingriff sowie nach einer Woche, einem Monat und drei Monaten
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Vor dem Eingriff sowie nach einer Woche, einem Monat und drei Monaten
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Funktionsfähigkeit gemäß dem Standard-Fragebogen zur Bewertung schneller Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (Q DASH).
Zeitfenster: Vor dem Eingriff sowie nach einer Woche, einem Monat und drei Monaten
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Vor dem Eingriff sowie nach einer Woche, einem Monat und drei Monaten
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Wiederholung: Der Grad des Abzugsfingers gemäß der Klassifikation von Green
Zeitfenster: Vor dem Eingriff sowie nach einer Woche, einem Monat und drei Monaten
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Vor dem Eingriff sowie nach einer Woche, einem Monat und drei Monaten
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Komplikationen wie Entzündungen, Infektionen, Narbenbildung, Wundheilungsprobleme und sensorische Veränderungen
Zeitfenster: Nach einer Woche des Eingriffs
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Nach einer Woche des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Tendinopathie
- Sehneneinklemmung
- Trigger-Finger-Störung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Wirkstoffe für das Atmungssystem
- Antiasthmatische Mittel
- Betamethason
Andere Studien-ID-Nummern
- MS.24.10.2929
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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