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Confronto tra 2 modalità di trattamento del dito a scatto: rilascio percutaneo guidato dagli ultrasuoni della puleggia A1 mediante un coltello ad ago rispetto all'iniezione di corticosteroidi guidata dagli ultrasuoni nel trattamento del dito a scatto

15 gennaio 2025 aggiornato da: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital

Rilascio percutaneo guidato dagli ultrasuoni della puleggia A1 mediante un coltello ad ago rispetto all'iniezione di corticosteroidi guidata dagli ultrasuoni nel trattamento del dito a scatto: uno studio clinico randomizzato

Il dito a scatto è una causa comune di disabilità e dolore alla mano nella popolazione generale. È una condizione patologica delle pulegge digitali e dei tendini flessori. Sebbene la patogenesi non sia del tutto chiara e multifattoriale, la causa più comune del dito a scatto è l'ispessimento del tendine flessore e/o l'ispessimento della prima puleggia anulare (A1) situata nell'articolazione metacarpo-falangea. Attualmente, l'ecografia è considerata uno strumento efficace e prezioso per valutare il dito a scatto, fornendo valutazioni statiche e dinamiche di questa condizione e un confronto con le dita normali adiacenti. Recentemente, è stato riportato che il rilascio preciso della puleggia percutanea A1 guidato da ultrasuoni utilizzando un coltello ad ago ha ricevuto crescente attenzione nel trattamento clinico delle dita a grilletto e ha ottenuto buoni risultati. A nostra conoscenza, questo è il primo studio clinico che confronta l'efficacia e la sicurezza del rilascio percutaneo della puleggia A1 guidato da ultrasuoni con un coltello ad ago e l'iniezione di steroidi guidata da ultrasuoni nel trattamento delle dita a grilletto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dito a scatto idiopatico
  • Dito a scatto a livello della puleggia A1
  • Dito a scatto dei gradi II o III di Green

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cause secondarie di dita a grilletto come diabete mellito, artrite reumatoide, gotta, ipotiroidismo, amiloidosi e sarcoidosi.
  • Pazienti con una storia precedente di primo rilascio o iniezione della puleggia anulare.
  • Pazienti con dita a scatto di grado I e IV di Green.
  • Pazienti con dita a grilletto a qualsiasi livello diverso dalla puleggia A1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti sottoposti a rilascio percutaneo della puleggia A1 ecoguidato utilizzando un coltello ad ago
Dispositivo: Coltello ad ago
Rilascio percutaneo della puleggia A1 ecoguidato utilizzando un coltello ad ago
Comparatore attivo: Pazienti sottoposti a iniezione di corticosteroidi ecoguidata sotto la puleggia A1
Droga: Corticosteroide: betametasone
Iniezione di corticosteroidi ecoguidata sotto la puleggia A1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore utilizzando il sistema di punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Prima della procedura e dopo una settimana, un mese e tre mesi
Prima della procedura e dopo una settimana, un mese e tre mesi
Abilità funzionale secondo il questionario standard sulle disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano (Q DASH).
Lasso di tempo: Prima della procedura e dopo una settimana, un mese e tre mesi
Prima della procedura e dopo una settimana, un mese e tre mesi
Recidiva: il grado del dito a scatto secondo la classificazione di Green
Lasso di tempo: Prima della procedura e dopo una settimana, un mese e tre mesi
Prima della procedura e dopo una settimana, un mese e tre mesi
Complicazioni come infiammazioni, infezioni, cicatrici, problemi di guarigione delle ferite e cambiamenti sensoriali
Lasso di tempo: Dopo una settimana dalla procedura
Dopo una settimana dalla procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS.24.10.2929

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dito sul grilletto

Prove cliniche su Coltello ad ago

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