- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06785935
Vergelijking tussen twee behandelingsmodaliteiten van triggervinger: echogeleide percutane vrijgave van A1-katrol door een naaldmes versus echografiegeleide corticosteroïde-injectie bij de behandeling van triggervinger
15 januari 2025 bijgewerkt door: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital
Echogeleide percutane afgifte van A1-katrol door een naaldmes versus echografiegeleide corticosteroïde-injectie bij de behandeling van triggervinger: een gerandomiseerde klinische studie
Triggerfinger is een veelvoorkomende oorzaak van handproblemen en pijn in de algemene bevolking.
Het is een pathologische aandoening van de digitale katrollen en buigpezen.
Hoewel de pathogenese onvolledig duidelijk en multifactorieel is, is de meest voorkomende oorzaak van de triggervinger de verdikte buigpees en/of de verdikte eerste ringvormige (A1) katrol die zich ter hoogte van het metacarpofalangeale gewricht bevindt.
Momenteel wordt echografie beschouwd als een effectief en waardevol hulpmiddel voor het beoordelen van de triggervinger, waardoor statische en dynamische evaluaties van deze aandoening en een vergelijking met de aangrenzende normale vingers mogelijk zijn.
Onlangs is gemeld dat het nauwkeurig losmaken van de percutane A1-katrol met behulp van echografie met behulp van een naaldmes steeds meer aandacht heeft gekregen bij de klinische behandeling van triggervingers en goede resultaten heeft opgeleverd.
Voor zover wij weten is dit het eerste klinische onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van ultrasoon geleide percutane A1-katrolontgrendeling met een naaldmes en de ultrasoon geleide steroïde-injectie bij de behandeling van triggervingers worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische triggervinger
- Triggervinger ter hoogte van A1-katrol
- Trekkervinger van Green's graad II of III
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met secundaire oorzaken van triggervingers zoals diabetes mellitus, reumatoïde artritis, jicht, hypothyreoïdie, amyloïdose en sarcoïdose.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerste loslating of injectie van de ringvormige katrol.
- Patiënten met triggervingers van Green's graad I en IV.
- Patiënten met triggervingers op een ander niveau dan de A1-katrol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die echogeleide percutane A1-katrolvrijgave ondergaan met behulp van een naaldmes
|
echogeleide percutane A1-katrolloslating met behulp van een naaldmes
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die een echogeleide injectie van corticosteroïden ondergaan onder de A1-katrol
|
echogeleide injectie van corticosteroïden onder de A1-katrol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnintensiteit met behulp van het visueel analoge schaal (VAS) scoresysteem
Tijdsspanne: Vóór de procedure, maar ook na een week, een maand en drie maanden
|
Vóór de procedure, maar ook na een week, een maand en drie maanden
|
|
Functioneel vermogen volgens de standaardvragenlijst voor snelle handicaps van de arm-, schouder- en handscore (Q DASH).
Tijdsspanne: Vóór de procedure, maar ook na een week, een maand en drie maanden
|
Vóór de procedure, maar ook na een week, een maand en drie maanden
|
|
Herhaling: de graad van triggervinger volgens de classificatie van Green
Tijdsspanne: Vóór de procedure, maar ook na een week, een maand en drie maanden
|
Vóór de procedure, maar ook na een week, een maand en drie maanden
|
|
Complicaties zoals ontstekingen, infecties, littekens, wondgenezingsproblemen en sensorische veranderingen
Tijdsspanne: Na een week van de procedure
|
Na een week van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Tendinopathie
- Peesbeknelling
- Triggervingerstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Ademhalingssysteemagentia
- Anti-astmatische middelen
- Betamethason
Andere studie-ID-nummers
- MS.24.10.2929
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .