Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee behandelingsmodaliteiten van triggervinger: echogeleide percutane vrijgave van A1-katrol door een naaldmes versus echografiegeleide corticosteroïde-injectie bij de behandeling van triggervinger

15 januari 2025 bijgewerkt door: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital

Echogeleide percutane afgifte van A1-katrol door een naaldmes versus echografiegeleide corticosteroïde-injectie bij de behandeling van triggervinger: een gerandomiseerde klinische studie

Triggerfinger is een veelvoorkomende oorzaak van handproblemen en pijn in de algemene bevolking. Het is een pathologische aandoening van de digitale katrollen en buigpezen. Hoewel de pathogenese onvolledig duidelijk en multifactorieel is, is de meest voorkomende oorzaak van de triggervinger de verdikte buigpees en/of de verdikte eerste ringvormige (A1) katrol die zich ter hoogte van het metacarpofalangeale gewricht bevindt. Momenteel wordt echografie beschouwd als een effectief en waardevol hulpmiddel voor het beoordelen van de triggervinger, waardoor statische en dynamische evaluaties van deze aandoening en een vergelijking met de aangrenzende normale vingers mogelijk zijn. Onlangs is gemeld dat het nauwkeurig losmaken van de percutane A1-katrol met behulp van echografie met behulp van een naaldmes steeds meer aandacht heeft gekregen bij de klinische behandeling van triggervingers en goede resultaten heeft opgeleverd. Voor zover wij weten is dit het eerste klinische onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van ultrasoon geleide percutane A1-katrolontgrendeling met een naaldmes en de ultrasoon geleide steroïde-injectie bij de behandeling van triggervingers worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische triggervinger
  • Triggervinger ter hoogte van A1-katrol
  • Trekkervinger van Green's graad II of III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met secundaire oorzaken van triggervingers zoals diabetes mellitus, reumatoïde artritis, jicht, hypothyreoïdie, amyloïdose en sarcoïdose.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerste loslating of injectie van de ringvormige katrol.
  • Patiënten met triggervingers van Green's graad I en IV.
  • Patiënten met triggervingers op een ander niveau dan de A1-katrol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten die echogeleide percutane A1-katrolvrijgave ondergaan met behulp van een naaldmes
echogeleide percutane A1-katrolloslating met behulp van een naaldmes
Actieve vergelijker: Patiënten die een echogeleide injectie van corticosteroïden ondergaan onder de A1-katrol
echogeleide injectie van corticosteroïden onder de A1-katrol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnintensiteit met behulp van het visueel analoge schaal (VAS) scoresysteem
Tijdsspanne: Vóór de procedure, maar ook na een week, een maand en drie maanden
Vóór de procedure, maar ook na een week, een maand en drie maanden
Functioneel vermogen volgens de standaardvragenlijst voor snelle handicaps van de arm-, schouder- en handscore (Q DASH).
Tijdsspanne: Vóór de procedure, maar ook na een week, een maand en drie maanden
Vóór de procedure, maar ook na een week, een maand en drie maanden
Herhaling: de graad van triggervinger volgens de classificatie van Green
Tijdsspanne: Vóór de procedure, maar ook na een week, een maand en drie maanden
Vóór de procedure, maar ook na een week, een maand en drie maanden
Complicaties zoals ontstekingen, infecties, littekens, wondgenezingsproblemen en sensorische veranderingen
Tijdsspanne: Na een week van de procedure
Na een week van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren