- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06785935
Sammenligning mellom 2 behandlingsmodaliteter for triggerfinger: Ultralydveiledet perkutan frigjøring av A1-remskive med en nålkniv versus ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon ved behandling av triggerfinger
15. januar 2025 oppdatert av: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital
Ultralydveiledet perkutan frigjøring av A1-remskive med en nålkniv versus ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon ved behandling av triggerfinger: en randomisert klinisk studie
Triggerfinger er en vanlig årsak til funksjonshemming og smerte i den generelle befolkningen.
Det er en patologisk tilstand av de digitale trinsene og bøyesenene.
Selv om patogenesen er ufullstendig klar og multifaktoriell, er den vanligste årsaken til triggerfingeren den fortykkede bøyesenen og/eller den fortykkede første ringformede (A1) remskiven som ligger ved metacarpophalangeal-leddet.
For tiden anses ultralyd som et effektivt og verdifullt verktøy for å vurdere triggerfingeren, og gir statiske og dynamiske evalueringer av denne tilstanden og en sammenligning med de tilstøtende normale sifrene.
Nylig har det blitt rapportert at ultralydveiledet perkutan A1-remskive presis frigjøring ved hjelp av nålekniv har fått økende oppmerksomhet i klinisk behandling av triggerfingre og oppnådd gode resultater.
Så vidt vi vet, er dette den første kliniske studien som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til ultralydstyrt perkutan A1-remskivefrigjøring med en nålekniv og den ultralydstyrte steroidinjeksjonen ved behandling av triggerfingre.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Idiopatisk triggerfinger
- Uttrekksfinger på nivå med A1-remskiven
- Triggerfinger av Greens klasse II eller III
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sekundære årsaker til triggerfingre som diabetes mellitus, revmatoid artritt, gikt, hypotyreose, amyloidose og sarkoidose.
- Pasienter med en tidligere historie med første ringformet remskivefrigjøring eller injeksjon.
- Pasienter med triggerfingre i Greens grad I og IV.
- Pasienter med triggerfingre på et annet nivå enn A1-remskiven.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter som gjennomgår ultralydveiledet perkutan A1-remskive frigjøring ved hjelp av en nålekniv
|
ultralydstyrt perkutan A1-remskivefrigjøring ved hjelp av en nålekniv
|
|
Aktiv komparator: Pasienter som gjennomgår ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon under A1-remskiven
|
ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon under A1-remskiven
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet ved å bruke det visuelle analoge skalaen (VAS) scoringssystemet
Tidsramme: Før prosedyren så vel som etter en uke, en måned og tre måneder
|
Før prosedyren så vel som etter en uke, en måned og tre måneder
|
|
Funksjonsevne i henhold til standard raske funksjonshemminger for arm, skulder og håndscore (Q DASH) spørreskjema
Tidsramme: Før prosedyren så vel som etter en uke, en måned og tre måneder
|
Før prosedyren så vel som etter en uke, en måned og tre måneder
|
|
Residiv: Graden av triggerfinger i henhold til Greens klassifisering
Tidsramme: Før prosedyren så vel som etter en uke, en måned og tre måneder
|
Før prosedyren så vel som etter en uke, en måned og tre måneder
|
|
Komplikasjoner som betennelse, infeksjon, arrdannelse, sårhelingsproblemer og sensoriske endringer
Tidsramme: Etter en uke med prosedyren
|
Etter en uke med prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS.24.10.2929
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .