Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom 2 behandlingsmodaliteter for triggerfinger: Ultralydveiledet perkutan frigjøring av A1-remskive med en nålkniv versus ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon ved behandling av triggerfinger

15. januar 2025 oppdatert av: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital

Ultralydveiledet perkutan frigjøring av A1-remskive med en nålkniv versus ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon ved behandling av triggerfinger: en randomisert klinisk studie

Triggerfinger er en vanlig årsak til funksjonshemming og smerte i den generelle befolkningen. Det er en patologisk tilstand av de digitale trinsene og bøyesenene. Selv om patogenesen er ufullstendig klar og multifaktoriell, er den vanligste årsaken til triggerfingeren den fortykkede bøyesenen og/eller den fortykkede første ringformede (A1) remskiven som ligger ved metacarpophalangeal-leddet. For tiden anses ultralyd som et effektivt og verdifullt verktøy for å vurdere triggerfingeren, og gir statiske og dynamiske evalueringer av denne tilstanden og en sammenligning med de tilstøtende normale sifrene. Nylig har det blitt rapportert at ultralydveiledet perkutan A1-remskive presis frigjøring ved hjelp av nålekniv har fått økende oppmerksomhet i klinisk behandling av triggerfingre og oppnådd gode resultater. Så vidt vi vet, er dette den første kliniske studien som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til ultralydstyrt perkutan A1-remskivefrigjøring med en nålekniv og den ultralydstyrte steroidinjeksjonen ved behandling av triggerfingre.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Idiopatisk triggerfinger
  • Uttrekksfinger på nivå med A1-remskiven
  • Triggerfinger av Greens klasse II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sekundære årsaker til triggerfingre som diabetes mellitus, revmatoid artritt, gikt, hypotyreose, amyloidose og sarkoidose.
  • Pasienter med en tidligere historie med første ringformet remskivefrigjøring eller injeksjon.
  • Pasienter med triggerfingre i Greens grad I og IV.
  • Pasienter med triggerfingre på et annet nivå enn A1-remskiven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter som gjennomgår ultralydveiledet perkutan A1-remskive frigjøring ved hjelp av en nålekniv
ultralydstyrt perkutan A1-remskivefrigjøring ved hjelp av en nålekniv
Aktiv komparator: Pasienter som gjennomgår ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon under A1-remskiven
ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon under A1-remskiven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet ved å bruke det visuelle analoge skalaen (VAS) scoringssystemet
Tidsramme: Før prosedyren så vel som etter en uke, en måned og tre måneder
Før prosedyren så vel som etter en uke, en måned og tre måneder
Funksjonsevne i henhold til standard raske funksjonshemminger for arm, skulder og håndscore (Q DASH) spørreskjema
Tidsramme: Før prosedyren så vel som etter en uke, en måned og tre måneder
Før prosedyren så vel som etter en uke, en måned og tre måneder
Residiv: Graden av triggerfinger i henhold til Greens klassifisering
Tidsramme: Før prosedyren så vel som etter en uke, en måned og tre måneder
Før prosedyren så vel som etter en uke, en måned og tre måneder
Komplikasjoner som betennelse, infeksjon, arrdannelse, sårhelingsproblemer og sensoriske endringer
Tidsramme: Etter en uke med prosedyren
Etter en uke med prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere