Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух методов лечения триггерного пальца: чрескожное освобождение шкива А1 с помощью игольчатого ножа по сравнению с инъекцией кортикостероидов под ультразвуковым контролем при лечении триггерного пальца

15 января 2025 г. обновлено: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital

Чрескожное освобождение шкива A1 под контролем ультразвука с помощью игольчатого ножа в сравнении с инъекцией кортикостероидов под контролем ультразвука при лечении триггерного пальца: рандомизированное клиническое исследование

Триггерный палец является распространенной причиной инвалидности и боли в руке среди населения в целом. Это патологическое состояние шкивов пальцев и сухожилий сгибателей. Хотя патогенез не полностью ясен и многофакторен, наиболее распространенной причиной триггерного пальца является утолщение сухожилия сгибателя и/или утолщение первого кольцевого блока (А1), расположенного в пястно-фаланговом суставе. В настоящее время ультразвук считается эффективным и ценным инструментом для оценки триггерного пальца, обеспечивающим статическую и динамическую оценку этого состояния и сравнение с соседними нормальными пальцами. Недавно сообщалось, что чрескожное точное освобождение шкива А1 под ультразвуковым контролем с использованием игольчатого ножа получило все большее внимание в клиническом лечении триггерных пальцев и дало хорошие результаты. Насколько нам известно, это первое клиническое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность чрескожного освобождения блока А1 под ультразвуковым контролем с помощью игольчатого ножа и инъекции стероидов под ультразвуковым контролем при лечении триггерных пальцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет
        • Mansoura University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идиопатический триггерный палец
  • Спусковой палец на уровне шкива А1.
  • Триггерный палец II или III степени по Грину.

Критерии исключения:

  • Пациенты с вторичными причинами триггерных пальцев, такими как сахарный диабет, ревматоидный артрит, подагра, гипотиреоз, амилоидоз и саркоидоз.
  • Пациенты, у которых в анамнезе был первый выпуск или инъекция кольцевого блока.
  • Пациенты со спусковыми пальцами I и IV степени по Грину.
  • Пациенты с триггерными пальцами на любом уровне, кроме блока А1.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты, перенесшие чрескожное освобождение блока А1 под контролем УЗИ с помощью игольчатого ножа.
Устройство: Игольчатый нож
чрескожное освобождение блока А1 под контролем УЗИ с помощью игольчатого ножа
Активный компаратор: Пациенты, которым делают инъекцию кортикостероидов под контролем УЗИ под блок A1.
Лекарство: Кортикостероид: Бетаметазон
инъекция кортикостероидов под контролем УЗИ под блок A1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: До процедуры, а также через неделю, месяц и три месяца.
До процедуры, а также через неделю, месяц и три месяца.
Функциональные способности согласно стандартному опроснику быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (Q DASH).
Временное ограничение: До процедуры, а также через неделю, месяц и три месяца.
До процедуры, а также через неделю, месяц и три месяца.
Рецидив: Степень пускового пальца по классификации Грина.
Временное ограничение: До процедуры, а также через неделю, месяц и три месяца.
До процедуры, а также через неделю, месяц и три месяца.
Осложнения, такие как воспаление, инфекция, рубцевание, проблемы с заживлением ран и сенсорные изменения.
Временное ограничение: Через неделю процедуры
Через неделю процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS.24.10.2929

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться