Comparación entre 2 modalidades de tratamiento del dedo en gatillo: liberación percutánea guiada por ultrasonido de la polea A1 mediante un bisturí versus inyección de corticosteroides guiada por ultrasonido en el tratamiento del dedo en gatillo
15 de enero de 2025 actualizado por: Nouran Khalid Ibrahim Sallam, Mansoura University Hospital
Liberación percutánea guiada por ultrasonido de la polea A1 mediante un bisturí versus inyección de corticosteroides guiada por ultrasonido en el tratamiento del dedo en gatillo: un ensayo clínico aleatorizado
El dedo en gatillo es una causa común de discapacidad y dolor en la mano en la población general.
Es una condición patológica de las poleas digitales y los tendones flexores.
Aunque la patogénesis no está completamente clara y es multifactorial, la causa más común del dedo en gatillo es el tendón flexor engrosado y/o la primera polea anular (A1) engrosada ubicada en la articulación metacarpofalángica.
Actualmente, la ecografía se considera una herramienta eficaz y valiosa para evaluar el dedo en gatillo, proporcionando evaluaciones estáticas y dinámicas de esta condición y una comparación con los dedos normales adyacentes.
Recientemente, se ha informado que la liberación precisa de la polea percutánea A1 guiada por ultrasonido utilizando un bisturí ha recibido una atención cada vez mayor en el tratamiento clínico de los dedos en gatillo y ha logrado buenos resultados.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio clínico que compara la eficacia y seguridad de la liberación percutánea de la polea A1 guiada por ultrasonido con un bisturí y la inyección de esteroides guiada por ultrasonido en el tratamiento del dedo en gatillo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Mansoura University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dedo en gatillo idiopático
- Dedo en gatillo a la altura de la polea A1
- Dedo en gatillo de los grados II o III de Green
Criterios de exclusión:
- Pacientes con causas secundarias de dedos en gatillo como diabetes mellitus, artritis reumatoide, gota, hipotiroidismo, amiloidosis y sarcoidosis.
- Pacientes con antecedentes de liberación o inyección de la primera polea anular.
- Pacientes con dedos en gatillo de grado I y IV de Green.
- Pacientes con dedos en gatillo en cualquier nivel que no sea la polea A1.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes sometidos a liberación percutánea de la polea A1 guiada por ecografía utilizando un bisturí
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Liberación percutánea de la polea A1 guiada por ecografía mediante un bisturí.
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Comparador activo: Pacientes sometidos a inyección de corticosteroides guiada por ecografía debajo de la polea A1
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inyección de corticosteroides guiada por ecografía debajo de la polea A1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor mediante el sistema de puntuación de la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento, así como después de una semana, un mes y tres meses.
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Antes del procedimiento, así como después de una semana, un mes y tres meses.
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Capacidad funcional según el cuestionario estándar de discapacidad rápida del brazo, hombro y mano (Q DASH)
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento, así como después de una semana, un mes y tres meses.
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Antes del procedimiento, así como después de una semana, un mes y tres meses.
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Recurrencia: el grado del dedo en gatillo según la clasificación de Green
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento, así como después de una semana, un mes y tres meses.
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Antes del procedimiento, así como después de una semana, un mes y tres meses.
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Complicaciones como inflamación, infección, cicatrices, problemas de cicatrización de heridas y cambios sensoriales.
Periodo de tiempo: Después de una semana del procedimiento.
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Después de una semana del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Tendinopatía
- Atrapamiento del tendón
- Trastorno del dedo en gatillo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Betametasona
Otros números de identificación del estudio
- MS.24.10.2929
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .