吸引を伴う逆行性腎内手術 (RIRS)
2025年1月15日 更新者：Elsayed Abdelhalim Elsayed、Kafrelsheikh University
スコープ内直接吸引 (DISS) を使用した吸引を伴う逆行性腎内手術 (RIRS) とフレキシブルでナビゲート可能なアクセス シース (FANS) の比較: ランダム化比較研究
吸引は当初、PCNL の 25 年以上にわたって内視鏡結石管理に使用されてきましたが、特許取得済みの尿管鏡、尿管アクセス シース (UAS)、および尿管カテーテルを介して吸引を適用する新しいデバイスの出現により、URS/RIRS での吸引の適用につながりました。
RIRS における尿管アクセス シース (UAS) の適用により、手術の視力が向上し、腎内圧 (IRP) が低下し、術後の感染性合併症が減少します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Zagazig、エジプト、44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 単石
- 中型の石 ≤ 3 cm
- 腎結石
- 年齢層 > 18
除外基準:
- 複数の腎結石
- 石のサイズ > 3 cm
- 年齢層 < 18
- 孤立した腎臓
- 石の遠位にある障害物。
- 尿路感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：DISSを用いた逆行性腎内手術
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スコープ内直接吸引を使用した最大 3 cm の腎結石に対する逆行性腎内手術
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アクティブコンパレータ：FANSを使用した逆行性腎内手術
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最大 3 cm の腎結石に対する柔軟でナビゲート可能な吸引を使用した逆行性腎内手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーンフリー率
時間枠：1ヶ月
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残留物なし、または 4 mm 未満の重大な残留物なし
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オペレートデータ
時間枠：2時間
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操作と照射時間
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2時間
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術後の合併症
時間枠：2日
|
発熱、敗血症、嘔吐
|
2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KFSIRB200-488
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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