Chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) avec aspiration
15 janvier 2025 mis à jour par: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) avec aspiration utilisant une aspiration directe (DISS) par rapport à une gaine d'accès flexible et navigable (FANS) : étude contrôlée randomisée
L'aspiration a été initialement utilisée dans la gestion des calculs endoscopiques depuis plus de 25 ans au cours du PCNL, mais l'émergence de nouveaux dispositifs appliquant l'aspiration via des urétéroscopes brevetés, des gaines d'accès uretérale (UAS) et des cathéters urétéraux a conduit à l'application de l'aspiration dans l'URS/RIRS.
L'application d'une gaine d'accès urétéral (UAS) dans le RIRS peut améliorer la vision chirurgicale, réduire la pression intrarénale (IRP) et diminuer les complications infectieuses postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Pierre unique
- Pierre de taille moyenne ≤ 3 cm
- Calcul rénal
- tranche d'âge > 18
Critères d'exclusion :
- plusieurs calculs rénaux
- taille de pierre > 3 cm
- tranche d'âge < 18 ans
- rein solitaire
- Obstruction distale par rapport à la pierre.
- infection des voies urinaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Chirurgie intrarénale rétrograde par DISS
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Chirurgie intrarénale rétrograde par aspiration directe pour calculs rénaux jusqu'à 3 cm
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Comparateur actif: Chirurgie intrarénale rétrograde par FANS
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Chirurgie intrarénale rétrograde par aspiration flexible et navigable pour calculs rénaux jusqu'à 3 cm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tarif sans pierre
Délai: Un mois
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Aucun résidu ou résidu non significatif inférieur à 4 mm
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données opératoires
Délai: 2 heures
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Temps de fonctionnement et de rayonnement
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2 heures
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Complication postopératoire
Délai: 2 jours
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Fièvre, sepsis, vomissements
|
2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-488
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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