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Cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) con succión

15 de enero de 2025 actualizado por: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) con succión mediante succión directa (DISS) versus vaina de acceso flexible y navegable (FANS): estudio controlado aleatorio

La succión se ha utilizado inicialmente en el tratamiento endoscópico de cálculos durante más de 25 años durante la NLPC, pero la aparición de nuevos dispositivos que aplican succión a través de ureteroscopios patentados, vainas de acceso ureteral (UAS) y catéteres ureterales llevaron a la aplicación de la succión en URS/RIRS. La aplicación de una vaina de acceso ureteral (UAS) en RIRS puede mejorar la visión quirúrgica, reducir la presión intrarrenal (IRP) y disminuir las complicaciones infecciosas posoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Zagazig, Egipto, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Piedra única
  • Piedra de tamaño mediano ≤ 3 cm
  • Cálculo renal
  • grupo de edad > 18

Criterios de exclusión:

  • múltiples cálculos renales
  • tamaño de piedra > 3 cm
  • grupo de edad < 18
  • riñón solitario
  • Obstrucción distal al cálculo.
  • infección del tracto urinario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cirugía intrarrenal retrógrada mediante DISS
Dispositivo: Cirugía intrarrenal retrógrada mediante DISS
Cirugía intrarrenal retrógrada mediante succión directa para cálculos renales de hasta 3 cm
Comparador activo: Cirugía intrarrenal retrógrada mediante FANS
Dispositivo: Cirugía intrarrenal retrógrada mediante FANS
Cirugía intrarrenal retrógrada mediante succión flexible y navegable para cálculos renales de hasta 3 cm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifa libre de piedras
Periodo de tiempo: Un mes
Sin residuo o residual no significativo inferior a 4 mm
Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos operativos
Periodo de tiempo: 2 horas
Tiempo de operación y radiación.
2 horas
Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 dias
Fiebre , sepsis , vómitos
2 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kafrelsheikh University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KFSIRB200-488

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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