흡입을 이용한 역행 신장내 수술(RIRS)
2025년 1월 15일 업데이트: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
DISS(Direct In Scope Suction)를 사용한 흡입을 이용한 역행 신장내 수술(RIRS)과 FANS(Flexible and Navigable Access Sheath) 비교: 무작위 대조 연구
석션은 PCNL 기간 중 25년 이상 내시경 결석 관리에 처음으로 사용되어 왔지만 특허 받은 요관경, UAS(요관 접근 덮개) 및 요관 카테터를 통해 석션을 적용하는 새로운 장치의 출현으로 인해 URS/RIRS에도 석션이 적용되었습니다.
RIRS에 요관접근초(UAS)를 적용하면 수술 시력이 향상되고 신장내압(IRP)이 감소하며 수술 후 감염성 합병증이 감소할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44749
- Elsayed Abdelhalim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 싱글 스톤
- 중간 크기의 돌 ≤ 3cm
- 신장 결석
- 연령 그룹 > 18
제외 기준:
- 여러 신장 결석
- 돌 크기 > 3cm
- 연령층 < 18
- 단독 신장
- 돌의 원위부에 장애물이 있습니다.
- 요로 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: DISS를 이용한 역행성 신장내 수술
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최대 3cm의 신장 결석에 대해 직접 내시경 흡입을 사용하는 역행 신장내 수술
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활성 비교기: FANS를 이용한 역행성 신장내 수술
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최대 3cm의 신장 결석에 대해 유연하고 탐색 가능한 흡입을 사용하는 역행 신장내 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스톤 프리 요금
기간: 한 달
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4mm 미만의 잔류 또는 중요하지 않은 잔류 없음
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한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이터 조작
기간: 2시간
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작동 및 방사선 시간
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2시간
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수술 후 합병증
기간: 2일
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발열, 패혈증, 구토
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-488
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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