Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med sug
15. januar 2025 oppdatert av: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med sug ved bruk av direkte innsug (DISS) versus fleksibel og navigerbar tilgangshylse (FANS): Randomisert kontrollert studie
Suging har i utgangspunktet blitt brukt i endoskopisk steinbehandling i mer enn 25 år under PCNL, men fremveksten av nye enheter som påfører sug gjennom patenterte ureteroskoper, ureteral access sheaths (UAS) og ureteral katetre førte til påføring av sug i URS/RIRS.
Bruk av ureteral access sheath (UAS) i RIRS kan forbedre kirurgisk syn, redusere intrarenalt trykk (IRP) og redusere postoperative infeksjonskomplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkel stein
- Middels stor stein ≤ 3 cm
- Nyrestein
- aldersgruppe > 18
Ekskluderingskriterier:
- flere nyrestein
- steinstørrelse > 3 cm
- aldersgruppe <18
- enslig nyre
- Obstruksjon distalt for steinen.
- urinveisinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retrograd intrarenal kirurgi ved bruk av DISS
|
Retrograd intrarenal kirurgi ved bruk av direkte innsug for nyrestein opptil 3 cm
|
|
Aktiv komparator: Retrograd intrarenal kirurgi ved bruk av FANS
|
Retrograd intrarenal kirurgi ved bruk av fleksibelt og navigerbart sug for nyrestein opptil 3 cm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steinfri takst
Tidsramme: En måned
|
Ingen rest eller ikke-signifikant rest mindre enn 4 mm
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operatørdata
Tidsramme: 2 timer
|
Drift og strålingstid
|
2 timer
|
|
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 2 dager
|
Feber, sepsis, oppkast
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-488
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .