Retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) met zuigkracht
15 januari 2025 bijgewerkt door: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) met afzuiging met behulp van Direct in Scope Suction (DISS) versus flexibele en navigeerbare toegangshuls (FANS): gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tijdens PCNL werd aanvankelijk al meer dan 25 jaar zuigkracht gebruikt bij het endoscopisch steenbeheer, maar de opkomst van nieuwe apparaten die zuigkracht toepasten via gepatenteerde ureteroscopen, uretertoegangsheaths (UAS) en ureterkatheters leidde tot de toepassing van zuigkracht bij URS/RIRS.
De toepassing van een uretertoegangsheath (UAS) bij RIRS kan het chirurgische zicht verbeteren, de intrarenale druk (IRP) verminderen en postoperatieve infectieuze complicaties verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkele steen
- Middelgrote steen ≤ 3 cm
- Niersteen
- leeftijdsgroep > 18
Uitsluitingscriteria:
- meerdere nierstenen
- steengrootte > 3 cm
- leeftijdsgroep <18
- eenzame nier
- Obstructie distaal van de steen.
- urineweginfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Retrograde intrarenale chirurgie met behulp van DISS
|
Retrograde intrarenale chirurgie met directe in-scope zuiging voor nierstenen tot 3 cm
|
|
Actieve vergelijker: Retrograde intrarenale chirurgie met behulp van FANS
|
Retrograde intrarenale chirurgie met behulp van flexibele en bevaarbare zuigkracht voor nierstenen tot 3 cm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Steenvrij tarief
Tijdsspanne: Eén maand
|
Geen residu of niet-significant residu kleiner dan 4 mm
|
Eén maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatiegegevens
Tijdsspanne: 2 uur
|
Operatie- en bestralingstijd
|
2 uur
|
|
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Koorts, sepsis, braken
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-488
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .