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Retrograde intrarenale Chirurgie (RIRS) mit Absaugung

15. Januar 2025 aktualisiert von: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Retrograde intrarenale Chirurgie (RIRS) mit Absaugung mittels direkter In-Scope-Absaugung (DISS) im Vergleich zu einer flexiblen und navigierbaren Zugangsschleuse (FANS): Randomisierte kontrollierte Studie

Während der PCNL wurde die Absaugung zunächst mehr als 25 Jahre lang bei der endoskopischen Steinbehandlung eingesetzt, doch das Aufkommen neuer Geräte, die die Absaugung über patentierte Ureteroskope, Ureterzugangsschleusen (UAS) und Ureterkatheter anwenden, führte zur Anwendung der Absaugung bei URS/RIRS. Die Anwendung einer Ureterzugangsscheide (UAS) bei RIRS kann das chirurgische Sehvermögen verbessern, den intrarenalen Druck (IRP) senken und postoperative infektiöse Komplikationen verringern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelner Stein
  • Mittelgroßer Stein ≤ 3 cm
  • Nierenstein
  • Altersgruppe > 18

Ausschlusskriterien:

  • mehrere Nierensteine
  • Steingröße > 3 cm
  • Altersgruppe < 18
  • einzelne Niere
  • Obstruktion distal zum Stein.
  • Harnwegsinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Retrograde intrarenale Chirurgie mittels DISS
Gerät: Retrograde intrarenale Chirurgie mittels DISS
Retrograde intrarenale Chirurgie mit direkter In-Scope-Absaugung bei Nierensteinen bis zu 3 cm
Aktiver Komparator: Retrograde intrarenale Operation mit FANS
Gerät: Retrograde intrarenale Operation mit FANS
Retrograde intrarenale Chirurgie mit flexibler und navigierbarer Absaugung für Nierensteine ​​bis zu 3 cm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steinfreier Tarif
Zeitfenster: Einen Monat
Kein Rest oder kein signifikanter Rest von weniger als 4 mm
Einen Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebsdaten
Zeitfenster: 2 Stunden
Operations- und Bestrahlungszeit
2 Stunden
Postoperative Komplikation
Zeitfenster: 2 Tage
Fieber, Sepsis, Erbrechen
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-488

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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