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Chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) con aspirazione

15 gennaio 2025 aggiornato da: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) con aspirazione diretta (DISS) rispetto alla guaina di accesso flessibile e navigabile (FANS): studio randomizzato e controllato

L'aspirazione è stata inizialmente utilizzata nella gestione dei calcoli endoscopici per più di 25 anni durante il PCNL, ma l'emergere di nuovi dispositivi che applicano l'aspirazione tramite ureteroscopi brevettati, guaine di accesso ureterali (UAS) e cateteri ureterali hanno portato all'applicazione dell'aspirazione in URS/RIRS. L'applicazione della guaina di accesso ureterale (UAS) nella RIRS può migliorare la visione chirurgica, ridurre la pressione intrarenale (IRP) e diminuire le complicanze infettive postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pietra singola
  • Pietra di medie dimensioni ≤ 3 cm
  • Calcoli renali
  • fascia di età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • calcoli renali multipli
  • dimensione della pietra > 3 cm
  • fascia di età < 18
  • rene solitario
  • Ostruzione distale alla pietra.
  • infezione del tratto urinario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chirurgia intrarenale retrograda mediante DISS
Dispositivo: Chirurgia intrarenale retrograda mediante DISS
Chirurgia intrarenale retrograda mediante aspirazione diretta per calcoli renali fino a 3 cm
Comparatore attivo: Chirurgia intrarenale retrograda mediante FANS
Dispositivo: Chirurgia intrarenale retrograda mediante FANS
Chirurgia intrarenale retrograda mediante aspirazione flessibile e navigabile per calcoli renali fino a 3 cm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffa senza pietra
Lasso di tempo: Un mese
Nessun residuo o residuo non significativo inferiore a 4 mm
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati operativi
Lasso di tempo: 2 ore
Funzionamento e tempo di irradiazione
2 ore
Complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: 2 giorni
Febbre, sepsi, vomito
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-488

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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