Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia wewnątrznerkowa wsteczna (RIRS) z odsysaniem

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Chirurgia wewnątrznerkowa wsteczna (RIRS) z odsysaniem przy użyciu bezpośredniego odsysania (DISS) w porównaniu z elastyczną i ułatwiającą nawigację osłoną dostępu (FANS): randomizowane badanie kontrolowane

Odsysanie było początkowo stosowane w endoskopowym leczeniu kamieni przez ponad 25 lat w czasach PCNL, ale pojawienie się nowych urządzeń wykorzystujących odsysanie za pomocą opatentowanych ureteroskopów, osłonek dostępu do moczowodu (UAS) i cewników moczowodowych doprowadziło do zastosowania odsysania w URS/RIRS. Zastosowanie koszulki dostępu moczowodowego (UAS) w RIRS może poprawić widzenie chirurgiczne, zmniejszyć ciśnienie wewnątrznerkowe (IRP) i zmniejszyć pooperacyjne powikłania infekcyjne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pojedynczy kamień
  • Kamień średniej wielkości ≤ 3 cm
  • Kamień nerkowy
  • grupa wiekowa > 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • liczne kamienie nerkowe
  • wielkość kamienia > 3 cm
  • grupa wiekowa < 18 lat
  • samotna nerka
  • Przeszkoda dystalnie od kamienia.
  • infekcja dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wsteczna chirurgia wewnątrznerkowa metodą DISS
Urządzenie: Wsteczna chirurgia wewnątrznerkowa metodą DISS
Wsteczna chirurgia wewnątrznerkowa z zastosowaniem bezpośredniego odsysania w przypadku kamieni nerkowych do 3 cm
Aktywny komparator: Wsteczna chirurgia wewnątrznerkowa z użyciem FANS
Urządzenie: Wsteczna chirurgia wewnątrznerkowa z użyciem FANS
Wsteczna chirurgia wewnątrznerkowa z zastosowaniem elastycznego i łatwego w obsłudze odsysania w przypadku kamieni nerkowych do 3 cm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka bez kamienia
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Brak pozostałości lub nieistotnych pozostałości mniejszych niż 4 mm
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane operatora
Ramy czasowe: 2 godziny
Czas działania i promieniowania
2 godziny
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 dni
Gorączka, posocznica, wymioty
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFSIRB200-488

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj