Retrográd intrarenális műtét (RIRS) szívással
2025. január 15. frissítette: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Retrográd intrarenális sebészet (RIRS) szívással közvetlen beszívással (DISS) szemben a rugalmas és navigálható hozzáférési burkolattal (FANS): Randomized Controlled Study
A szívást kezdetben az endoszkópos kőkezelésben több mint 25 éve használták a PCNL során, de a szabadalmaztatott ureteroszkópokon, ureter hozzáférési hüvelyeken (UAS) és ureter katétereken keresztül történő szívást alkalmazó új eszközök megjelenése a szívás alkalmazásához vezetett az URS/RIRS-ben.
Az ureterális hozzáférési hüvely (UAS) alkalmazása RIRS-ben javíthatja a műtéti látást, csökkentheti az intrarenális nyomást (IRP) és csökkentheti a posztoperatív fertőzéses szövődményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetlen kő
- Közepes méretű kő ≤ 3 cm
- Vesekő
- 18 év feletti korosztály
Kizárási kritériumok:
- többszörös vesekő
- kő mérete > 3 cm
- korosztály <18
- magányos vese
- A kőtől távolabbi akadály.
- húgyúti fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Retrográd intrarenális műtét DISS segítségével
|
Retrográd intrarenális műtét direkt szívással 3 cm-es vesekő esetén
|
|
Aktív összehasonlító: Retrográd intrarenális műtét FANS segítségével
|
Retrográd intrarenális műtét rugalmas és navigálható szívással akár 3 cm-es vesekő esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köves ingyenes árfolyam
Időkeret: Egy hónap
|
Nincs 4 mm-nél kisebb maradék vagy nem jelentős maradék
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operatív adatok
Időkeret: 2 óra
|
Működési és sugárzási idő
|
2 óra
|
|
Műtét utáni komplikáció
Időkeret: 2 nap
|
Láz, szepszis, hányás
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-488
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .