Retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus (RIRS) imulla
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Retrogradinen munuaistensisäinen kirurgia (RIRS) imulla käyttäen suoraa imua (DISS) vs. joustava ja navigoitava suojavaippa (FANS): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Imua on alun perin käytetty endoskooppisessa kivien hoidossa yli 25 vuoden ajan PCNL:n aikana, mutta uusien laitteiden, jotka käyttävät imua patentoitujen ureteroskooppien, ureteral access -tuppien (UAS) ja virtsanjohtimen katetrien kautta, ilmaantuminen johti imun käyttöön URS/RIRS:ssä.
Virtsanjohtimen (UAS) käyttö RIRS:ssä voi parantaa kirurgista näköä, vähentää munuaistensisäistä painetta (IRP) ja vähentää leikkauksen jälkeisiä infektiokomplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksittäinen kivi
- Keskikokoinen kivi ≤ 3 cm
- Munuaisten kivi
- ikäryhmä > 18
Poissulkemiskriteerit:
- useita munuaiskiviä
- kiven koko > 3 cm
- ikäryhmä <18
- yksinäinen munuainen
- Tukos distaalisesti kivestä.
- virtsatietulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Retrogradinen intrarenaalinen leikkaus DISS:llä
|
Retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus suoralla imulla munuaiskiville aina 3 cm:iin asti
|
|
Active Comparator: Retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus FANSilla
|
Retrogradinen intrarenaalinen leikkaus joustavalla ja navigoitavalla imulla jopa 3 cm:n munuaiskiville
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Ei alle 4 mm:n jäännöksiä tai ei-merkittäviä jäämiä
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiiviset tiedot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Toiminta- ja säteilyaika
|
2 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kuume, sepsis, oksentelu
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-488
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .