Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS) s odsáváním

15. ledna 2025 aktualizováno: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS) s odsáváním s použitím přímého sání v rozsahu (DISS) versus flexibilní a navigovatelné přístupové pouzdro (FANS): Randomizovaná kontrolovaná studie

Odsávání bylo zpočátku používáno při endoskopické léčbě konkrementů během PCNL již více než 25 let, ale vznik nových zařízení aplikujících sání prostřednictvím patentovaných ureteroskopů, ureterálních přístupových sheathů (UAS) a ureterálních katétrů vedl k aplikaci sání u URS/RIRS. Aplikace ureterálního přístupového pouzdra (UAS) u RIRS může zlepšit chirurgické vidění, snížit intrarenální tlak (IRP) a snížit pooperační infekční komplikace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jediný kámen
  • Středně velký kámen ≤ 3 cm
  • Ledvinový kámen
  • věková skupina > 18

Kritéria vyloučení:

  • více ledvinových kamenů
  • velikost kamene > 3 cm
  • věková skupina < 18
  • osamělá ledvina
  • Obstrukce distálně od kamene.
  • infekce močových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Retrográdní intrarenální chirurgie pomocí DISS
Přístroj: Retrográdní intrarenální chirurgie pomocí DISS
Retrográdní intrarenální operace s přímým odsáváním ledvinového kamene do 3 cm
Aktivní komparátor: Retrográdní intrarenální chirurgie pomocí FANS
Retrográdní intrarenální operace pomocí FANS
Přístroj: Retrográdní intrarenální operace pomocí FANS
Retrográdní intrarenální operace s flexibilním a navigovatelným odsáváním ledvinového kamene do 3 cm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cena kamene zdarma
Časové okno: Jeden měsíc
Žádné zbytky nebo nevýznamné zbytky menší než 4 mm
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní data
Časové okno: 2 hodiny
Doba provozu a záření
2 hodiny
Pooperační komplikace
Časové okno: 2 dny
Horečka, sepse, zvracení
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-488

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledvinový kámen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit