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Cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) com sucção

15 de janeiro de 2025 atualizado por: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) com sucção usando sucção direta no escopo (DISS) versus bainha de acesso flexível e navegável (FANS): estudo controlado randomizado

A sucção foi inicialmente usada no tratamento endoscópico de cálculos por mais de 25 anos durante o PCNL, mas o surgimento de novos dispositivos aplicando sucção por meio de ureteroscópios patenteados, bainhas de acesso ureteral (UAS) e cateteres ureterais levou à aplicação de sucção em URS/RIRS. A aplicação de bainha de acesso ureteral (UAS) em RIRS pode melhorar a visão cirúrgica, reduzir a pressão intrarrenal (IRP) e diminuir complicações infecciosas pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Zagazig, Egito, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pedra única
  • Pedra de tamanho médio ≤ 3 cm
  • Pedra renal
  • faixa etária > 18

Critérios de exclusão:

  • múltiplas pedras renais
  • tamanho da pedra > 3 cm
  • faixa etária < 18
  • rim solitário
  • Obstrução distal ao cálculo.
  • infecção do trato urinário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cirurgia intrarrenal retrógrada usando DISS
Dispositivo: Cirurgia intrarrenal retrógrada usando DISS
Cirurgia intrarrenal retrógrada usando sucção direta no escopo para cálculos renais de até 3 cm
Comparador Ativo: Cirurgia intrarrenal retrógrada usando FANS
Dispositivo: Cirurgia intrarrenal retrógrada usando FANS
Cirurgia intrarrenal retrógrada com sucção flexível e navegável para cálculos renais de até 3 cm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa grátis de pedra
Prazo: Um mês
Nenhum resíduo ou resíduo não significativo inferior a 4 mm
Um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados operacionais
Prazo: 2 horas
Tempo de operação e radiação
2 horas
Complicação pós-operatória
Prazo: 2 dias
Febre, sepse, vômito
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kafrelsheikh University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200-488

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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