Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med sug
15 januari 2025 uppdaterad av: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med sug med direktsug (DISS) kontra flexibel och navigerbar åtkomsthylsa (FANS): Randomiserad kontrollerad studie
Sug har till en början använts för endoskopisk stenhantering i mer än 25 år under PCNL, men uppkomsten av nya anordningar som applicerar sug genom patenterade ureteroskop, ureteral access sheaths (UAS) och ureterala katetrar ledde till applicering av sug i URS/RIRS.
Användningen av ureteral access sheath (UAS) i RIRS kan förbättra kirurgisk syn, minska det intrarenala trycket (IRP) och minska postoperativa infektiösa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkel sten
- Mellanstor sten ≤ 3 cm
- Njursten
- åldersgrupp > 18
Uteslutningskriterier:
- flera njurstenar
- stenstorlek > 3 cm
- åldersgrupp <18
- ensam njure
- Obstruktion distalt från stenen.
- urinvägsinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retrograd intrarenal kirurgi med DISS
|
Retrograd intrarenal kirurgi med direktsugning för njursten upp till 3 cm
|
|
Aktiv komparator: Retrograd intrarenal kirurgi med FANS
|
Retrograd intrarenal kirurgi med flexibelt och navigerbart sug för njursten upp till 3 cm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stenfri kurs
Tidsram: En månad
|
Inga rester eller icke signifikanta rester mindre än 4 mm
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operativa data
Tidsram: 2 timmar
|
Drift och strålningstid
|
2 timmar
|
|
Postoperativ komplikation
Tidsram: 2 dagar
|
Feber, sepsis, kräkningar
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-488
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .