抽吸逆行肾内手术 (RIRS)
2025年1月15日 更新者：Elsayed Abdelhalim Elsayed、Kafrelsheikh University
使用直接镜内抽吸 (DISS) 进行抽吸的逆行肾内手术 (RIRS) 与灵活可导航鞘管 (FANS)：随机对照研究
抽吸最初用于 PCNL 期间的内镜结石治疗已超过 25 年，但通过专利输尿管镜、输尿管通路鞘 (UAS) 和输尿管导管应用抽吸的新设备的出现导致了抽吸在 URS/RIRS 中的应用。
输尿管通路鞘（UAS）在RIRS中的应用可以改善手术视野，降低肾内压（IRP），减少术后感染并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Zagazig、埃及、44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单石
- 中型石头≤3厘米
- 肾结石
- 年龄组 > 18
排除标准：
- 多发性肾结石
- 石头尺寸 > 3 厘米
- 年龄组 < 18
- 孤肾
- 结石远端梗阻。
- 尿路感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：使用 DISS 进行逆行肾内手术
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使用直接镜内抽吸进行逆行肾内手术治疗直径不超过 3 厘米的肾结石
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有源比较器：使用 FANS 进行逆行肾内手术
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使用灵活且可导航的吸力进行逆行肾内手术，治疗肾结石最大 3 厘米
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无石率
大体时间：一个月
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无残留或残留小于 4 毫米
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作数据
大体时间：2小时
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操作和辐射时间
|
2小时
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术后并发症
大体时间：2天
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发烧、败血症、呕吐
|
2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月15日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KFSIRB200-488
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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