Ретроградная внутрипочечная хирургия (RIRS) с отсасыванием
15 января 2025 г. обновлено: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Ретроградная внутрипочечная хирургия (RIRS) с аспирацией с использованием прямой аспирации (DISS) в сравнении с гибким и навигационным интродьюсером доступа (FANS): рандомизированное контролируемое исследование
Первоначально аспирация использовалась при эндоскопическом лечении камней при ПНЛ более 25 лет, но появление новых устройств, применяющих аспирацию с помощью запатентованных уретероскопов, интродьюсеров для доступа к мочеточнику (UAS) и мочеточниковых катетеров, привело к применению аспирации при URS/RIRS.
Применение интродьюсера для доступа к мочеточнику (UAS) при РИРХ позволяет улучшить хирургическое зрение, снизить внутрипочечное давление (ВРД) и уменьшить послеоперационные инфекционные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Одиночный камень
- Камень среднего размера ≤ 3 см.
- Почечный камень
- возрастная группа > 18 лет
Критерии исключения:
- множественные камни в почках
- размер камня > 3 см
- возрастная группа < 18 лет
- единственная почка
- Обструкция дистальнее камня.
- инфекция мочевыводящих путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ретроградная внутрипочечная хирургия с использованием DISS
|
Ретроградная внутрипочечная хирургия с использованием прямой аспирации при камнях в почках размером до 3 см.
|
|
Активный компаратор: Ретроградная внутрипочечная хирургия с использованием FANS
|
Ретроградная внутрипочечная хирургия с использованием гибкой и навигационной аспирации при камнях в почках размером до 3 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цена без камня
Временное ограничение: Один месяц
|
Отсутствие остаточного материала или незначительный остаток менее 4 мм.
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционные данные
Временное ограничение: 2 часа
|
Время работы и облучения
|
2 часа
|
|
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 2 дня
|
Лихорадка, сепсис, рвота.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Камни в почках
- Нефролитиаз
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-488
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .