Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med sugning

15. januar 2025 opdateret af: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med sugning med direkte indsugning (DISS) versus fleksibel og navigerbar adgangshylster (FANS): Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Sugning er oprindeligt blevet brugt til endoskopisk stenhåndtering i mere end 25 år under PCNL, men fremkomsten af ​​nye enheder, der anvender sugning gennem patenterede ureteroskoper, ureteral access sheaths (UAS) og ureterale katetre førte til anvendelse af sug i URS/RIRS. Anvendelsen af ​​ureteral access sheath (UAS) i RIRS kan forbedre kirurgisk syn, reducere intrarenalt tryk (IRP) og mindske postoperative infektiøse komplikationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt sten
  • Mellemstor sten ≤ 3 cm
  • Nyresten
  • aldersgruppe > 18

Ekskluderingskriterier:

  • flere nyresten
  • stenstørrelse > 3 cm
  • aldersgruppe <18
  • ensom nyre
  • Obstruktion distalt for stenen.
  • urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Retrograd intrarenal kirurgi ved hjælp af DISS
Enhed: Retrograd intrarenal kirurgi ved hjælp af DISS
Retrograd intrarenal kirurgi med direkte indsugning til nyresten op til 3 cm
Aktiv komparator: Retrograd intrarenal kirurgi ved hjælp af FANS
Enhed: Retrograd intrarenal kirurgi ved hjælp af FANS
Retrograd intrarenal kirurgi ved hjælp af fleksibelt og sejlbart sug til nyresten op til 3 cm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenfri takst
Tidsramme: En måned
Ingen rest eller ikke-signifikant rest mindre end 4 mm
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operative data
Tidsramme: 2 timer
Drift og strålingstid
2 timer
Postoperativ komplikation
Tidsramme: 2 dage
Feber, sepsis, opkastning
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-488

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Retrograd intrarenal kirurgi ved hjælp af DISS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner