心腎症候群タイプ-1患者の腎回復のためのVExUSスコアまたは肺超音波に基づく鬱血除去
2025年1月19日 更新者：Asmaa Shahat Mohamedy Behairy、Benha University
心腎症候群 1 型患者の腎回復のための VExUS スコアまたは肺超音波に基づく鬱血除去の評価：ランダム化比較試験
この観察研究の目的は、心腎症候群 1 型患者のうっ血除去療法の指針となる VEXUS スコアと肺超音波の役割を評価することです。それが答えることを目的とした主な質問は、VEXUS スコアと肺超音波検査が、標準評価と比較して、CRS-1 患者の KFR およびうっ血除去指標に対するうっ血除去療法の効果を導くことができるかということです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Asmaa Shahat Mohamedy Behairy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 18 ～ 65 歳の男女両方の患者。
- CRS1基準を持つ患者（呼吸困難、起立呼吸、低酸素症、首の静脈のうっ血、乏尿、および画像上のうっ血によって現れる急性心不全による腎機能の悪化）。
- 修正肺超音波スコア(LUSS)が15以上の患者。
除外基準:
• 参加の拒否。
- 腎移植を受けた患者。
- ベースラインのクレアチニンが不明。
- 登録時に生命を脅かすRRT（難治性高カリウム血症、アシドーシス、尿毒症症状として定義）の兆候がある患者、
- 採用前のRRT、
- 入院前の既知の進行性慢性腎臓病（推定GFR <30 mL/min/1.73で定義） m2 または慢性 RRT)、
- 体外膜型人工肺（ECMO）の使用、
- 肝硬変または門脈圧亢進症を伴うその他の状態の診断
- または腎後性の原因による AKI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：VEXUS グループ:このグループでは、うっ血除去療法のガイドとして VEXUS スコアを使用します。
登録時にvexusスコアが1以上の場合は利尿剤の使用
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このグループでは、他のグループの肺超音波検査と比較して、うっ血の解消を評価するためにベクサススコアを使用します。
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アクティブコンパレータ：肺米国グループ：肺超音波スコアを使用して肺うっ血の程度を検出します
肺の超音波スコアが15以上の場合、利尿療法を開始します
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このグループでは、他のグループの肺超音波検査と比較して、うっ血の解消を評価するためにベクサススコアを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KDIGO AKI 病期分類改善を使用した KFR の評価
時間枠：1週間
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ステージ 1: 血清クレアチニンが 1.5 ～ 2 倍増加 血清クレアチニンが 2 ～ 3 倍増加 血清クレアチニンが 3 倍以上増加
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VEXUSスコア
時間枠：48時間
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グレード 1: 渋滞なし グレード 2: 軽度の渋滞 グレード 3: 中程度の渋滞 グレード 4: 重度の渋滞
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：asmaa AS Behairy, master、Benha University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月10日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月19日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD8.1.2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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