Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Decongestie geleid door VExUS-score of long-echografie voor nierherstel bij patiënten met cardiorenaal syndroom type -1

19 januari 2025 bijgewerkt door: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University

Evaluatie van decongestie op basis van VExUS-score of long-echografie voor nierherstel bij patiënten met cardiorenaal syndroom type 1: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze observationele studie is om de rol van de VEXUS-score en long-echografie te evalueren als leidraad voor decongestieve therapie bij patiënten met cardiorenaal syndroom type -1. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Kunnen de VEXUS-score en long-echografie het effect van decongestieve therapie op KFR en decongestiestatistieken bij patiënten met CRS-1 bepalen in vergelijking met standaardbeoordeling?

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Asmaa Shahat Mohamedy Behairy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 18-65 jaar oud.

    • Patiënten met CRS1-criteria (verslechtering van de nierfunctie als gevolg van acuut hartfalen, gemanifesteerd door: (dyspnoe, orthopneu, hypoxie, verstopte nekaders, oligurie en congestie bij beeldvorming.)
    • Patiënten met een gemodificeerde long-echografiescore (LUSS) van meer dan 15.

Uitsluitingscriteria:

  • • Weigering om deel te nemen.

    • Patiënten met een niertransplantatie.
    • Onbekende basiscreatinine.
    • Patiënten met een levensbedreigende indicatie van RRT (gedefinieerd als hardnekkige hyperkaliëmie, acidose, uremische symptomen) bij inschrijving,
    • RRT vóór aanwerving,
    • bekende pre-hospitalisatie gevorderde chronische nierziekte (gedefinieerd door een geschatte GFR <30 ml/min/1,73 m2 of chronische RRT),
    • gebruik van extracorporale membraanoxygenatie (ECMO),
    • diagnose van levercirrose of een andere aandoening met portale hypertensie
    • Of postrenale oorzaken van AKI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: de VEXUS-groep: in deze groep gebruiken we de vexus-score als leidraad voor decongestieve therapie
het gebruik van diuretica als de vexusscore hoger dan 1 is op het moment van inschrijving
Geneesmiddel: frosemide
in deze groep gebruiken we de vexusscore om de decongestie te beoordelen in vergelijking met long-echografie in de andere groep
Actieve vergelijker: de Amerikaanse longgroep: we gebruiken een echografiescore van de longen om de mate van longcongestie te detecteren
als de longecho meer dan 15 scoort, starten we met diuretische therapie
Geneesmiddel: frosemide
in deze groep gebruiken we de vexusscore om de decongestie te beoordelen in vergelijking met long-echografie in de andere groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van KFR met behulp van de KDIGO AKI-stadiëringsverbetering
Tijdsspanne: 1 week
stadium 1: serumcreatininestijging 1,5 - 2-voudig serumcreatininestijging 2 - 3-voudig serumcreatininestijging meer dan 3-voudig
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VEXUS-score
Tijdsspanne: 48 uur
graad 1: geen congestie graad 2: milde congestie graad 3 matige congestie graad 4: ernstige congestie
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: asmaa AS Behairy, master, Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD8.1.2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren