- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06786728
VExUS-pisteen tai keuhkojen ultraäänen ohjaama tukkoisuuden poistaminen munuaisten toipumiseksi potilailla, joilla on sydän- ja munuaisoireyhtymätyyppi -1
sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University
VExUS-pisteen tai keuhkojen ultraäänen ohjaama tukkoisuuden arviointi munuaisten toipumiseksi potilailla, joilla on sydänsyndrooma tyyppi 1: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida VEXUS-pisteiden ja keuhkojen ultraäänen roolia dekongestiivisen hoidon ohjauksessa potilailla, joilla on sydän- ja munuaisoireyhtymä tyyppi -1. pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Voivatko VEXUS-pisteet ja keuhkojen ultraääni ohjata dekongestiivisen hoidon vaikutusta KFR- ja dekongestion-mittareihin potilailla, joilla on CRS-1, verrattuna standardiarviointiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Asmaa Shahat Mohamedy Behairy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Molempia sukupuolia 18-65-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on CRS1-kriteerit (munuaisten toiminnan heikkeneminen akuutista sydämen vajaatoiminnasta, joka ilmenee: (hengitys, ortopnea, hypoksia, tukkoiset niskalaskimot, oliguria ja tukkoisuus kuvantamisessa).
- Potilaat, joiden modifioitu keuhkojen ultraäänitulos (LUSS) on yli 15.
Poissulkemiskriteerit:
• Kieltäytyminen osallistumasta.
- Munuaisensiirtopotilaat.
- Tietämätön kreatiniinin perusarvo.
- Potilaat, joilla on hengenvaarallinen aktiivihoidon indikaatio (määritelty vaikeaksi hyperkalemiaksi, asidoosiksi, ureemisiksi oireiksi) ilmoittautumisen yhteydessä,
- RRT ennen rekrytointia,
- tunnettu ennen sairaalahoitoa edennyt krooninen munuaissairaus (määritelty arvioidulla GFR:llä <30 ml/min/1,73 m2 tai krooninen aktiivihoito),
- kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) käyttö,
- maksakirroosin tai muun portaaliverenpaineeseen liittyvän tilan diagnoosi
- Tai AKI:n munuaisten jälkeiset syyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VEXUS-ryhmä: tässä ryhmässä käytämme vexus-pisteitä ohjaamaan dekongestiivista hoitoa
diureetin käyttö, jos vexus-pistemäärä on yli 1 ilmoittautumishetkellä
|
tässä ryhmässä käytämme vexus-pisteitä arvioidaksemme dekongestioita verrattuna keuhkojen ultraäänitutkimukseen toisessa ryhmässä
|
|
Active Comparator: keuhkojen US-ryhmä: käytämme keuhkojen ultraäänipisteitä keuhkojen tukkoisuuden havaitsemiseen
Jos keuhkojen ultraäänitulos on yli 15, aloitamme diureettihoidon
|
tässä ryhmässä käytämme vexus-pisteitä arvioidaksemme dekongestioita verrattuna keuhkojen ultraäänitutkimukseen toisessa ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KFR:n arviointi KDIGO AKI:n lavastusparannuksella
Aikaikkuna: 1 viikko
|
vaihe 1: seerumin kreatiniinin nousu 1,5-2-kertaiseksi seerumin kreatiniinin nousu 2-3-kertaiseksi seerumin kreatiniinin nousu yli 3-kertaiseksi
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VEXUS-pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
luokka 1 : ei ruuhkaa luokka 2: lievä ruuhka aste 3 kohtalainen ruuhkaluokka 4 : vakava ruuhka
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: asmaa AS Behairy, master, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Sairaus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sydämen vajaatoiminta
- Oireyhtymä
- Kardio-munuaisoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natriureettiset aineet
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Furosemidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD8.1.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .