Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Decongestion guidet af VExUS-score eller lunge-ultralyd til restitution af nyrer hos patienter med kardiorenalt syndrom type -1

19. januar 2025 opdateret af: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University

Evaluering af dekongestion styret af VExUS-score eller lunge-ultralyd til restitution af nyrer hos patienter med kardiorenalt syndrom type-1: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere rollen af ​​VEXUS-score og lunge-ultralyd til at vejlede dekongestiv terapi hos patienter med kardiorenalt syndrom type -1. hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Kan VEXUS-scoren og lunge-ultralyd vejlede effekten af ​​dekongestiv terapi på KFR og dekongestionsmålinger hos patienter med CRS-1 sammenlignet med standardvurdering?

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Asmaa Shahat Mohamedy Behairy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter af begge køn i alderen 18-65 år.

    • Patienter med CRS1-kriterier (forværring af nyrefunktionen på grund af akut hjertesvigt manifesteret af: (dyspnø, ortopnø, hypoxi, overstoppede nakkevener, oliguri og overbelastning i billeddannelse).
    • Patienter med modificeret lunge-ultralydsscore (LUSS) mere end 15.

Ekskluderingskriterier:

  • • Afvisning af deltagelse.

    • Patienter med nyretransplantation.
    • Ukendt baseline kreatinin.
    • Patienter med en livstruende indikation af RRT (defineret som intraktabel hyperkaliæmi, acidose, uremiske symptomer) ved indskrivning,
    • RRT før rekruttering,
    • kendt præhospitalisering avanceret kronisk nyresygdom (defineret ved en estimeret GFR <30 ml/min/1,73) m2 eller kronisk RRT),
    • brug af ekstrakorporal membraniltning (ECMO),
    • diagnose af levercirrhose eller anden tilstand med portal hypertension
    • Eller postrenale årsager til AKI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VEXUS-gruppen: i denne gruppe bruger vi vexus-scoren til at vejlede dekongestiv terapi
brugen af ​​diuretikum, hvis vexus scorer mere end 1 på tidspunktet for tilmelding
Medicin: frusemid
i denne gruppe bruger vi vexus score til at vurdere dekongestion sammenlignet med lunge-ultralyd i andre grupper
Aktiv komparator: lunge-US-gruppen: vi bruger lunge-ultralydsscore til at påvise graden af ​​lungeoverbelastning
hvis lunge-ultralydsscore er mere end 15, starter vi diuretikabehandling
Medicin: frusemid
i denne gruppe bruger vi vexus score til at vurdere dekongestion sammenlignet med lunge-ultralyd i andre grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af KFR ved hjælp af KDIGO AKI iscenesættelsesforbedringen
Tidsramme: 1 uge
trin 1: stigning i serumkreatinin 1,5 - 2 gange stigning i serumkreatinin 2 - 3 gange øget serumkreatinin mere end 3 gange
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VEXUS score
Tidsramme: 48 timer
grad 1: ingen overbelastning grad 2: mild overbelastning grad 3 moderat overbelastning grad 4: alvorlig overbelastning
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: asmaa AS Behairy, master, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD8.1.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiorenalt syndrom type 1

Kliniske forsøg med frusemid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner