Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение застоя под контролем VexUS или УЗИ легких для восстановления почек у пациентов с кардиоренальным синдромом типа -1

19 января 2025 г. обновлено: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University

Оценка устранения отеков на основе оценки VExUS или УЗИ легких для восстановления почек у пациентов с кардиоренальным синдромом 1-го типа: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого обсервационного исследования — оценить роль оценки VEXUS и ультразвукового исследования легких в выборе противозастойной терапии у пациентов с кардиоренальным синдромом типа -1. Основной вопрос, на который он стремится ответить, заключается в следующем: могут ли оценка VEXUS и УЗИ легких влиять на влияние противозастойной терапии на KFR и показатели снятия отеков у пациентов с CRS-1 по сравнению со стандартной оценкой?

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Asmaa Shahat Mohamedy Behairy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты обоего пола в возрасте 18-65 лет.

    • Пациенты с критериями CRS1 (ухудшение функции почек вследствие острой сердечной недостаточности, проявляющееся: (одышкой, ортопноэ, гипоксией, закупоркой шейных вен, олигурией и застоем крови при визуализации).
    • Пациенты с модифицированной оценкой УЗИ легких (LUSS) более 15.

Критерии исключения:

  • • Отказ от участия.

    • Пациенты с трансплантацией почки.
    • Неизвестный базовый уровень креатинина.
    • Пациенты с опасными для жизни показаниями к ЗПТ (определяемыми как трудноизлечимая гиперкалиемия, ацидоз, уремические симптомы) на момент включения в исследование,
    • RRT перед приемом на работу,
    • известное на догоспитальном этапе распространенное хроническое заболевание почек (определяется по расчетной СКФ <30 мл/мин/1,73) м2 или хроническая ЗПТ),
    • использование экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО),
    • диагноз цирроза печени или другого состояния с портальной гипертензией
    • Или постренальные причины ОПП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа VEXUS: в этой группе мы используем оценку VEXUS для определения противозастойной терапии.
использование диуретиков, если на момент включения в исследование балл по шкале Vexus превышает 1.
Лекарство: фуросемид
в этой группе мы используем оценку вексуса для оценки уменьшения застоя по сравнению с УЗИ легких в другой группе.
Активный компаратор: группа легких в США: мы используем ультразвуковое исследование легких, чтобы определить степень застоя в легких
если УЗИ легких более 15, начнем терапию диуретиками
Лекарство: фуросемид
в этой группе мы используем оценку вексуса для оценки уменьшения застоя по сравнению с УЗИ легких в другой группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка похищений ради выкупа с использованием усовершенствованной системы стадирования KDIGO AKI
Временное ограничение: 1 неделя
1 стадия: повышение креатинина сыворотки в 1,5–2 раза. Креатинин сыворотки повышается в 2–3 раза. Креатинин сыворотки повышается более чем в 3 раза.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка VEXUS
Временное ограничение: 48 часов
1-я степень: нет заложенности. 2-я степень: легкая заложенность. 3-я степень: умеренная заложенность. 4-я степень: сильная заложенность.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: asmaa AS Behairy, master, Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD8.1.2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться