Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avsvällning guidad av VExUS-resultat eller lungultraljud för njuråterhämtning hos patienter med kardiorenalt syndrom typ -1

19 januari 2025 uppdaterad av: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University

Utvärdering av avsvällning guidad av VExUS-resultat eller lungultraljud för njuråterhämtning hos patienter med kardiorenalt syndrom typ 1: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna observationsstudie är att utvärdera rollen av VEXUS-poäng och lungultraljud för att vägleda dekongestiv terapi hos patienter med kardiorenalt syndrom typ -1. huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Kan VEXUS-poängen och lungultraljud vägleda effekten av dekongestiv terapi på KFR och dekongestionsmått hos patienter med CRS-1 jämfört med standardbedömning?

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Asmaa Shahat Mohamedy Behairy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter av båda könen i åldern 18-65 år.

    • Patienter med CRS1-kriterier (försämring av njurfunktionen på grund av akut hjärtsvikt manifesterad av: (dyspné, ortopné, hypoxi, överträngda halsvener, oliguri och överbelastning vid bildbehandling.)
    • Patienter med modifierad lungultraljudspoäng (LUSS) mer än 15.

Uteslutningskriterier:

  • • Vägran att delta.

    • Patienter med njurtransplantation.
    • Omedveten baslinje kreatinin.
    • Patienter med en livshotande indikation på RRT (definierad som svårbehandlad hyperkalemi, acidos, uremiska symtom) vid inskrivning,
    • RRT före rekrytering,
    • känd prehospitalisering avancerad kronisk njursjukdom (definierad av en uppskattad GFR <30 ml/min/1,73 m2 eller kronisk RRT),
    • användning av extrakorporeal membransyresättning (ECMO),
    • diagnos av levercirros eller annat tillstånd med portal hypertoni
    • Eller postrenala orsaker till AKI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VEXUS-gruppen: i denna grupp använder vi vexus-poängen för att vägleda dekongestiv terapi
användning av diuretikum om vexus poäng mer än 1 vid tidpunkten för inskrivningen
Läkemedel: frusemid
i denna grupp använder vi vexus-poäng för att bedöma avsvällning i jämförelse med lungultraljud i andra grupper
Aktiv komparator: lung US-gruppen: vi använder lungultraljudspoäng för att upptäcka graden av lungstockning
om lungultraljudsresultatet är mer än 15 kommer vi att påbörja diuretikabehandling
Läkemedel: frusemid
i denna grupp använder vi vexus-poäng för att bedöma avsvällning i jämförelse med lungultraljud i andra grupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av KFR med hjälp av KDIGO AKI-staging-förbättringen
Tidsram: 1 vecka
steg 1:serumkreatinin ökar 1,5 - 2 gånger serumkreatinin ökar 2 - 3 gånger serumkreatinin ökar mer än 3 gånger
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VEXUS poäng
Tidsram: 48 timmar
grad 1 : ingen trängsel grad 2: lätt trängsel grad 3 måttlig trängsel grad 4 : svår trängsel
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: asmaa AS Behairy, master, Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD8.1.2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera