Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dekongesce vedená skóre VExUS nebo ultrazvukem plic pro obnovu ledvin u pacientů s kardiorenálním syndromem typu -1

19. ledna 2025 aktualizováno: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University

Hodnocení dekongesce řízené skóre VExUS nebo ultrazvukem plic pro obnovu ledvin u pacientů s kardiorenálním syndromem typu 1: Randomizovaná kontrolovaná studie

cílem této observační studie je zhodnotit roli VEXUS skóre a ultrazvuku plic při řízení dekongestivní terapie u pacientů s kardiorenálním syndromem typu -1. hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: Může skóre VEXUS a ultrazvuk plic řídit účinek dekongestivní terapie na KFR a metriku dekongesce u pacientů s CRS-1 ve srovnání se standardním vyšetřením?

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Asmaa Shahat Mohamedy Behairy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • • Pacienti obou pohlaví ve věku 18-65 let.

    • Pacienti s kritérii CRS1 (zhoršení renálních funkcí v důsledku akutního srdečního selhání projevující se: (dušnost, ortopnoe, hypoxie, ucpané krční žíly, oligurie a kongesce při zobrazování.)
    • Pacienti s modifikovaným ultrazvukovým skóre plic (LUSS) vyšším než 15.

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí účasti.

    • Pacienti s transplantací ledvin.
    • Neznámý základní kreatinin.
    • Pacienti s život ohrožující indikací RRT (definovanou jako nezvladatelná hyperkalémie, acidóza, uremické symptomy) při zařazení,
    • RRT před náborem,
    • známé předhospitalizační pokročilé chronické onemocnění ledvin (definované odhadovanou GFR <30 ml/min/1,73 m2 nebo chronická RRT),
    • použití extrakorporální membránové oxygenace (ECMO),
    • diagnóza jaterní cirhózy nebo jiného stavu s portální hypertenzí
    • Nebo postrenální příčiny AKI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina VEXUS: v této skupině používáme skóre vexus k vedení dekongestivní terapie
použití diuretika, pokud vexus skóre více než 1 v době zařazení
Lék: frusemid
v této skupině používáme vexus skóre k posouzení dekongesce ve srovnání s ultrazvukem plic v jiné skupině
Aktivní komparátor: plicní US skupina: k detekci stupně plicní kongesce používáme skóre ultrazvuku plic
pokud je ultrazvuk plic vyšší než 15, zahájíme léčbu diuretiky
Lék: frusemid
v této skupině používáme vexus skóre k posouzení dekongesce ve srovnání s ultrazvukem plic v jiné skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení KFR pomocí zlepšení stagingu KDIGO AKI
Časové okno: 1 týden
stadium 1: zvýšení sérového kreatininu 1,5-2násobné zvýšení sérového kreatininu 2-3násobné zvýšení sérového kreatininu více než 3násobné
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VEXUS
Časové okno: 48 hodin
stupeň 1: žádné přetížení stupeň 2: mírné přetížení stupeň 3 mírné přetížení stupeň 4: silné přetížení
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: asmaa AS Behairy, master, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD8.1.2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiorenální syndrom typu 1

Klinické studie na frusemid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit