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심신증후군 1형 환자의 신장 회복을 위한 VExUS 점수 또는 폐초음파를 이용한 충혈 완화

2025년 1월 19일 업데이트: Asmaa Shahat Mohamedy Behairy, Benha University

심신증후군 1형 환자의 신장 회복을 위한 VExUS 점수 또는 폐초음파를 이용한 충혈 완화 평가: 무작위 대조 시험

이 관찰 연구의 목표는 심장신증후군 1형 환자의 충혈 완화 요법을 안내하기 위해 VEXUS 점수와 폐 초음파의 역할을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. VEXUS 점수와 폐 초음파가 표준 평가와 비교하여 CRS-1 환자의 KFR 및 충혈 완화 지표에 대한 충혈 완화 요법의 효과를 안내할 수 있습니까?

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Asmaa Shahat Mohamedy Behairy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • • 18~65세의 남녀 모두 환자.

    • CRS1 기준에 해당하는 환자(다음 증상으로 나타나는 급성 심부전으로 인한 신장 기능 악화: 호흡 곤란, 기립 호흡, 저산소증, 목 정맥 울혈, 핍뇨 및 영상 혼잡)
    • 수정폐초음파점수(LUSS)가 15점 이상인 환자.

제외 기준:

  • • 참여 거부.

    • 신장 이식 환자.
    • 베이스라인 크레아티닌을 알 수 없습니다.
    • 등록 당시 생명을 위협하는 RRT 징후(난치성 고칼륨혈증, 산증, 요독 증상으로 정의됨)가 있는 환자,
    • 채용 전 RRT,
    • 입원 전 알려진 진행성 만성 신장 질환(추정 GFR <30 mL/min/1.73으로 정의됨) m2 또는 만성 RRT),
    • 체외막산소공급장치(ECMO)를 사용하고,
    • 간경변증 또는 문맥압항진증이 있는 기타 상태의 진단
    • 또는 AKI의 신후 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: VEXUS 그룹: 이 그룹에서는 vexus 점수를 사용하여 충혈완화 요법을 안내합니다.
등록 당시 vexus 점수가 1 이상인 경우 이뇨제 사용
의약품: 후루세미드
이 그룹에서는 vexus 점수를 사용하여 다른 그룹의 폐 초음파와 비교하여 충혈 완화를 평가합니다.
활성 비교기: 폐미국군 : 폐초음파 점수를 이용하여 폐울혈 정도를 파악함
폐초음파 점수가 15점 이상이면 이뇨제 치료를 시작합니다.
의약품: 후루세미드
이 그룹에서는 vexus 점수를 사용하여 다른 그룹의 폐 초음파와 비교하여 충혈 완화를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KDIGO AKI 병기 개선을 이용한 KFR 평가
기간: 1주
1단계:혈청 크레아티닌 증가 1.5 - 2배 혈청 크레아티닌 증가 2 - 3배 혈청 크레아티닌 3배 이상 증가
1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VEXUS 점수
기간: 48시간
1등급 : 혼잡없음 2등급 : 약간 혼잡함 3등급 보통 혼잡함 4등급 : 심한 혼잡함
48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

수사관

  • 수석 연구원: asmaa AS Behairy, master, Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD8.1.2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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